- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01546363
Tissue and Plasma Biomarkers of Lymph Node Involvement in Cervical Cancer
연구 개요
상세 설명
SPECIFIC STUDY AIMS
Specific Aim 1: To use gene expression analysis of primary cervical cancers to identify a gene expression signature that predicts for lymph node metastases in this disease.
Specific Aim 2: To predict lymph node metastases by performing multiplex measurements of cancer-associated proteins and cytokines using proximity ligation assay (PLA) on plasma samples.
Specific Aim 3: To measure circulating human papilloma virus (HPV) DNA in the plasma samples of cervical cancer patients using real-time quantitative polymerase chain reaction (qPCR) and determine its ability to predict for nodal metastases.
Specific Aim 4: To use deep sequencing to evaluate gene and sequence differences between cervical cancer patients with and without lymph node metastasis.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University, School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients must have a known or suspected cervical cancer.
- Age >=18 years.
- Patients must have no other active cancer at the time of diagnosis.
- Patients must have no history of a hysterectomy.
- Patients must be able to give informed consent.
- Patients must be willing to undergo a biopsy of the cervical tumor to provide tissue for the study.
- Patients must have completed a standard-of-care FDG-PET/CT prior to initiation of therapy, for assessment of lymph nodes.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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확인
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phlebotomy
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Testing
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phlebotomy
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Biomarkers (genes and proteins) of lymph node involvement
기간: 4 years
|
4 years
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Kidd, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GYNCVX0002
- SU-03012012-9208 (기타 식별자: Stanford University)
- 23080 (기타 식별자: Stanford IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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