Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tissue and Plasma Biomarkers of Lymph Node Involvement in Cervical Cancer

1. října 2020 aktualizováno: Stanford University
The purpose of this study is to measure the levels of serum proteins and other biomarkers in cervical cancer patients. We believe that some of these markers may be useful in selecting patients for specific types of cancer therapies. These markers may also help to predict response to therapy, relapse after therapy, and survival after therapy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SPECIFIC STUDY AIMS

Specific Aim 1: To use gene expression analysis of primary cervical cancers to identify a gene expression signature that predicts for lymph node metastases in this disease.

Specific Aim 2: To predict lymph node metastases by performing multiplex measurements of cancer-associated proteins and cytokines using proximity ligation assay (PLA) on plasma samples.

Specific Aim 3: To measure circulating human papilloma virus (HPV) DNA in the plasma samples of cervical cancer patients using real-time quantitative polymerase chain reaction (qPCR) and determine its ability to predict for nodal metastases.

Specific Aim 4: To use deep sequencing to evaluate gene and sequence differences between cervical cancer patients with and without lymph node metastasis.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

95

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University, School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Recruitment of patients for participation in this study will occur at Stanford Medical Center. All facilities are adequately equipped to meet all study requirements. Patients of this disease type are regularly treated at Stanford Cancer Center. Estimated accrual rates are based on normal patient flow.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients must have a known or suspected cervical cancer.
  • Age >=18 years.
  • Patients must have no other active cancer at the time of diagnosis.
  • Patients must have no history of a hysterectomy.
  • Patients must be able to give informed consent.
  • Patients must be willing to undergo a biopsy of the cervical tumor to provide tissue for the study.
  • Patients must have completed a standard-of-care FDG-PET/CT prior to initiation of therapy, for assessment of lymph nodes.

Exclusion Criteria:

- Pregnant women

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Validace
Jiný: Blood draw
phlebotomy
Testing
Jiný: Blood draw
phlebotomy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Biomarkers (genes and proteins) of lymph node involvement
Časové okno: 4 years
4 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Kidd, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GYNCVX0002
  • SU-03012012-9208 (Jiný identifikátor: Stanford University)
  • 23080 (Jiný identifikátor: Stanford IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na Blood draw

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit