Tissue and Plasma Biomarkers of Lymph Node Involvement in Cervical Cancer
Descripción general del estudio
Descripción detallada
SPECIFIC STUDY AIMS
Specific Aim 1: To use gene expression analysis of primary cervical cancers to identify a gene expression signature that predicts for lymph node metastases in this disease.
Specific Aim 2: To predict lymph node metastases by performing multiplex measurements of cancer-associated proteins and cytokines using proximity ligation assay (PLA) on plasma samples.
Specific Aim 3: To measure circulating human papilloma virus (HPV) DNA in the plasma samples of cervical cancer patients using real-time quantitative polymerase chain reaction (qPCR) and determine its ability to predict for nodal metastases.
Specific Aim 4: To use deep sequencing to evaluate gene and sequence differences between cervical cancer patients with and without lymph node metastasis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University, School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients must have a known or suspected cervical cancer.
- Age >=18 years.
- Patients must have no other active cancer at the time of diagnosis.
- Patients must have no history of a hysterectomy.
- Patients must be able to give informed consent.
- Patients must be willing to undergo a biopsy of the cervical tumor to provide tissue for the study.
- Patients must have completed a standard-of-care FDG-PET/CT prior to initiation of therapy, for assessment of lymph nodes.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Validación
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phlebotomy
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Testing
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phlebotomy
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Biomarkers (genes and proteins) of lymph node involvement
Periodo de tiempo: 4 years
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4 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Kidd, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GYNCVX0002
- SU-03012012-9208 (Otro identificador: Stanford University)
- 23080 (Otro identificador: Stanford IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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