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- 임상시험 NCT01546480
선택적 담낭절제술 환자의 급성에서 만성 수술 후 통증까지. 면역학적 검사
2014년 6월 16일 업데이트: Morten Rune Eckhardt, Odense University Hospital
담낭 절제술 후 만성 통증은 잘 알려진 문제입니다. 한 가지 이론은 지속적인 염증 때문이라는 것입니다.
연구 목적은 수술 12개월 후 환자의 뇌척수액과 혈액 내 염증인자를 측정하는 것이다.
통증 인식 및 만성 통증 발생에 중요한 유전적 요인을 검사하기 위해 DNA 샘플을 수집합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital
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Vejle, 덴마크, 7100
- Lillebælt Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그룹 1과 2의 환자는 이전에 담낭 절제술 후 통증 연구에 참여했습니다.
그룹 3의 환자는 참여 센터에서 척추 마취로 선택적 수술을 받을 예정인 환자입니다.
설명
그룹 1:
포함 기준:
- 선택적 담낭절제술 12개월 후 설명되지 않는 복통
제외 기준:
- 면역억제 치료(NSAID 제외)
- 항응고제 치료
그룹 2:
포함 기준:
- 선택적 담낭 절제술 후 12개월 동안 통증 없음
제외 기준:
- 면역억제 치료(NSAID 제외)
- 항응고제 치료
그룹 3:
포함 기준:
- 척추 마취 또는
- 또는 수집할 혈액, 뇌척수액 및 타액 샘플을 받는 건강한 지원자
제외 기준:
- 급성 또는 만성 통증 상태
- 면역억제 치료(NSAID 제외)
- 이전 복부 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
통증 환자
선택적 담낭 절제술 후 12개월 동안 설명되지 않는 만성 복통이 있는 환자
|
무통 환자 수술
선택적 담낭 절제술 후 12개월 동안 통증이 없는 환자
|
비수술 무통 환자
복부 수술 경험이 없는 무통 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 인터루킨 수치
기간: 12 개월
|
수술 후 12개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈액 인터루킨 수치
기간: 12 개월
|
12 개월
|
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척수 효소 수치
기간: 12 개월
|
수술 후 12개월
|
12 개월
|
혈액 효소 수치
기간: 12 개월
|
수술 후 12개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ImmT
- 119 (hhh)
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