待機的胆嚢摘出術患者における急性から慢性の術後疼痛まで。免疫学的検査
2014年6月16日 更新者：Morten Rune Eckhardt、Odense University Hospital
胆嚢摘出術後の慢性疼痛はよく知られた問題です。 一説には、持続的な炎症が原因であるということです。
研究の目的は、手術後 12 か月後の患者の脳脊髄液および血液中の炎症因子を測定することです。
DNA サンプルは、痛みの知覚や慢性痛の発症に重要な遺伝的要因を調べるために収集されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Odense、デンマーク、5000
- Odense University Hospital
-
Vejle、デンマーク、7100
- Lillebælt Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グループ 1 と 2 の患者は、以前に胆嚢摘出術後の痛みの研究に参加していました。
グループ 3 の患者は、参加センターで脊椎麻酔による待機手術が予定されている患者です。
説明
グループ 1:
包含基準:
- 待機的胆嚢摘出術後 12 か月後の原因不明の腹痛
除外基準:
- 免疫抑制治療（NSAIDを除く）
- 抗凝固療法
グループ 2:
包含基準:
- 待機的胆嚢摘出術後 12 か月で痛みがなくなった
除外基準:
- 免疫抑制治療（NSAIDを除く）
- 抗凝固療法
グループ 3:
包含基準:
- 脊椎麻酔での待機的手術または
- または、血液、脳脊髄液、唾液のサンプルを採取する健康なボランティア
除外基準:
- 急性または慢性の痛みの状態
- 免疫抑制治療（NSAIDを除く）
- 過去の腹部手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
痛みのある患者さん
待機的胆嚢摘出術後12か月後に原因不明の慢性腹痛を患っている患者
|
|
痛みのない手術を行った患者様
待機的胆嚢摘出術後 12 か月後の痛みのない患者
|
|
手術を受けていない無痛患者
過去に開腹手術を行ったことのない痛みのない患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脊髄インターロイキンレベル
時間枠：12ヶ月
|
手術後12ヶ月
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血中インターロイキン濃度
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
|
脊髄酵素レベル
時間枠：12ヶ月
|
手術後12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
血中酵素レベル
時間枠：12ヶ月
|
手術後12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月16日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了