Dal dolore postoperatorio acuto a quello cronico nei pazienti sottoposti a colecistectomia elettiva. Test immunologici
Il dolore cronico dopo la colecistectomia è un problema ben noto. Una teoria è che sia dovuto a un'infiammazione persistente.
Lo scopo dello studio è misurare i fattori infiammatori nel liquido cerebrospinale e nel sangue nei pazienti 12 mesi dopo l'operazione.
I campioni di DNA vengono raccolti per esaminare i fattori genetici, importanti per la percezione del dolore e lo sviluppo del dolore cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Odense, Danimarca, 5000
- Odense University Hospital
-
Vejle, Danimarca, 7100
- Lillebælt Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti del gruppo 1 e 2 hanno precedentemente partecipato a uno studio sul dolore postcolecistectomia.
I pazienti del gruppo 3 sono pazienti programmati per chirurgia elettiva in anestesia spinale presso i centri partecipanti.
Descrizione
Gruppo 1:
Criterio di inclusione:
- Dolore addominale inspiegabile 12 mesi dopo colecistectomia elettiva
Criteri di esclusione:
- Trattamento immunosoppressivo (eccetto FANS)
- Trattamento anticoagulante
Gruppo 2:
Criterio di inclusione:
- Nessun dolore 12 mesi dopo colecistectomia elettiva
Criteri di esclusione:
- Trattamento immunosoppressivo (eccetto FANS)
- Trattamento anticoagulante
Gruppo 3:
Criterio di inclusione:
- Operazione elettiva in anestesia spinale o
- O volontari sani che accettano campioni di sangue, liquido spinale cerebrale e saliva, da raccogliere
Criteri di esclusione:
- Condizione di dolore acuto o cronico
- Trattamento immunosoppressivo (eccetto FANS)
- Precedente operazione addominale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con dolore
Pazienti con dolore addominale cronico inspiegabile 12 mesi dopo colecistectomia elettiva
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Pazienti operati senza dolore
Pazienti senza dolore 12 mesi dopo colecistectomia elettiva
|
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Pazienti indolori non operati
Pazienti senza dolore senza precedenti operazioni addominali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di interleuchine spinali
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi dopo l'intervento
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di interleuchine nel sangue
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
|
|
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livelli degli enzimi spinali
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi dopo l'intervento
|
12 mesi
|
|
Livelli degli enzimi del sangue
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi dopo l'intervento
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ImmT
- 119 (hhh)
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