- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01546480
Akuutista krooniseen leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joilla on elektiivinen kolekystektomia. Immunologiset testit
Krooninen kipu kolekystektomian jälkeen on hyvin tunnettu ongelma. Yksi teoria on, että se johtuu jatkuvasta tulehduksesta.
Tutkimuksen tarkoituksena on mitata aivo-selkäydinnesteen ja veren tulehdustekijöitä potilailla 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
DNA-näytteitä kerätään kivun havaitsemisen ja kroonisen kivun kehittymisen kannalta tärkeiden geneettisten tekijöiden tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Odense University Hospital
-
Vejle, Tanska, 7100
- Lillebælt Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ryhmän 1 ja 2 potilaat osallistuivat aiemmin kolekystektomian jälkeiseen kipuun.
Ryhmän 3 potilaat ovat potilaita, jotka on varattu elektiiviseen leikkaukseen spinaalipuudutuksessa osallistuvissa keskuksissa.
Kuvaus
Ryhmä 1:
Sisällyttämiskriteerit:
- Selittämätön vatsakipu 12 kuukautta elektiivisen kolekystektomian jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Immunosuppressiohoito (poikkeuksena NSAID)
- Antikoagulanttihoito
Ryhmä 2:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei kipua 12 kuukautta elektiivisen kolekystektomian jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Immunosuppressiohoito (poikkeuksena NSAID)
- Antikoagulanttihoito
Ryhmä 3:
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen leikkaus spinaalipuudutuksessa tai
- Tai terveet vapaaehtoiset, jotka ottavat vastaan näytteitä verestä, aivo-selkäydinnesteestä ja syljestä kerättäväksi
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti tai krooninen kiputila
- Immunosuppressiohoito (poikkeuksena NSAID)
- Edellinen vatsaleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kipupotilaat
Potilaat, joilla on selittämätön krooninen vatsakipu 12 kuukautta elektiivisen kolekystektomian jälkeen
|
|
Leikkaus kivuttomat potilaat
Kivuttomat potilaat 12 kuukautta elektiivisen kolekystektomian jälkeen
|
|
Ei-leikkatut kivuttomat potilaat
Kivuttomat potilaat, joilla ei ole aiempaa vatsaleikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan interleukiinitasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren interleukiinitasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
selkäytimen entsyymitasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Veren entsyymitasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ImmT
- 119 (hhh)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .