Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutista krooniseen leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joilla on elektiivinen kolekystektomia. Immunologiset testit

maanantai 16. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Morten Rune Eckhardt, Odense University Hospital

Krooninen kipu kolekystektomian jälkeen on hyvin tunnettu ongelma. Yksi teoria on, että se johtuu jatkuvasta tulehduksesta.

Tutkimuksen tarkoituksena on mitata aivo-selkäydinnesteen ja veren tulehdustekijöitä potilailla 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

DNA-näytteitä kerätään kivun havaitsemisen ja kroonisen kivun kehittymisen kannalta tärkeiden geneettisten tekijöiden tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Odense, Tanska, 5000
        • Odense University Hospital
      • Vejle, Tanska, 7100
        • Lillebælt Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmän 1 ja 2 potilaat osallistuivat aiemmin kolekystektomian jälkeiseen kipuun.

Ryhmän 3 potilaat ovat potilaita, jotka on varattu elektiiviseen leikkaukseen spinaalipuudutuksessa osallistuvissa keskuksissa.

Kuvaus

Ryhmä 1:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selittämätön vatsakipu 12 kuukautta elektiivisen kolekystektomian jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Immunosuppressiohoito (poikkeuksena NSAID)
  • Antikoagulanttihoito

Ryhmä 2:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei kipua 12 kuukautta elektiivisen kolekystektomian jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Immunosuppressiohoito (poikkeuksena NSAID)
  • Antikoagulanttihoito

Ryhmä 3:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valinnainen leikkaus spinaalipuudutuksessa tai
  • Tai terveet vapaaehtoiset, jotka ottavat vastaan ​​näytteitä verestä, aivo-selkäydinnesteestä ja syljestä kerättäväksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti tai krooninen kiputila
  • Immunosuppressiohoito (poikkeuksena NSAID)
  • Edellinen vatsaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kipupotilaat
Potilaat, joilla on selittämätön krooninen vatsakipu 12 kuukautta elektiivisen kolekystektomian jälkeen
Leikkaus kivuttomat potilaat
Kivuttomat potilaat 12 kuukautta elektiivisen kolekystektomian jälkeen
Ei-leikkatut kivuttomat potilaat
Kivuttomat potilaat, joilla ei ole aiempaa vatsaleikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkärangan interleukiinitasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren interleukiinitasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
selkäytimen entsyymitasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
12 kuukautta
Veren entsyymitasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa