- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01546480
Az akuttól a krónikus posztoperatív fájdalomig az elektív cholecystectomián átesett betegeknél. Immunológiai vizsgálatok
A kolecisztektómia utáni krónikus fájdalom jól ismert probléma. Az egyik elmélet szerint ez a tartós gyulladás következménye.
A vizsgálat célja a gyulladásos faktorok mérése a cerebrospinális folyadékban és a vérben a betegeknél 12 hónappal a műtét után.
DNS-mintákat gyűjtenek a fájdalom észleléséhez és a krónikus fájdalom kialakulásához fontos genetikai tényezők vizsgálatához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Odense, Dánia, 5000
- Odense University Hospital
-
Vejle, Dánia, 7100
- Lillebælt Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Az 1. és 2. csoportba tartozó betegek korábban részt vettek a kolecisztektómia utáni fájdalom vizsgálatában.
A 3. csoportba tartozó betegek a részt vevő központokban elektív, spinális érzéstelenítésben végzett műtétre tervezett betegek.
Leírás
1. csoport:
Bevételi kritériumok:
- Megmagyarázhatatlan hasi fájdalom 12 hónappal az elektív kolecisztektómia után
Kizárási kritériumok:
- Immunszuppresszív kezelés (NSAID kivételével)
- Antikoaguláns kezelés
2. csoport:
Bevételi kritériumok:
- Nincs fájdalom 12 hónappal az elektív kolecisztektómia után
Kizárási kritériumok:
- Immunszuppresszív kezelés (NSAID kivételével)
- Antikoaguláns kezelés
3. csoport:
Bevételi kritériumok:
- Választható műtét spinális érzéstelenítésben ill
- Vagy egészséges önkéntesek, akik vérmintát, agyi gerincfolyadékot és nyálmintát vesznek, hogy gyűjtsenek
Kizárási kritériumok:
- Akut vagy krónikus fájdalom
- Immunszuppresszív kezelés (NSAID kivételével)
- Korábbi hasi műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Fájdalmas betegek
Megmagyarázhatatlan krónikus hasi fájdalomban szenvedő betegek 12 hónappal az elektív kolecisztektómia után
|
Fájdalommentes műtött betegek
Fájdalommentes betegek 12 hónappal az elektív kolecisztektómia után
|
Nem operált, fájdalommentes betegek
Fájdalommentes betegek, akik korábban nem végeztek hasi műtétet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gerinc interleukin szintje
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónappal a műtét után
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vér interleukin szintje
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
a gerinc enzimszintje
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónappal a műtét után
|
12 hónap
|
A vér enzimszintje
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónappal a műtét után
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ImmT
- 119 (hhh)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína