Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akuttól a krónikus posztoperatív fájdalomig az elektív cholecystectomián átesett betegeknél. Immunológiai vizsgálatok

2014. június 16. frissítette: Morten Rune Eckhardt, Odense University Hospital

A kolecisztektómia utáni krónikus fájdalom jól ismert probléma. Az egyik elmélet szerint ez a tartós gyulladás következménye.

A vizsgálat célja a gyulladásos faktorok mérése a cerebrospinális folyadékban és a vérben a betegeknél 12 hónappal a műtét után.

DNS-mintákat gyűjtenek a fájdalom észleléséhez és a krónikus fájdalom kialakulásához fontos genetikai tényezők vizsgálatához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

18

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Odense, Dánia, 5000
        • Odense University Hospital
      • Vejle, Dánia, 7100
        • Lillebælt Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az 1. és 2. csoportba tartozó betegek korábban részt vettek a kolecisztektómia utáni fájdalom vizsgálatában.

A 3. csoportba tartozó betegek a részt vevő központokban elektív, spinális érzéstelenítésben végzett műtétre tervezett betegek.

Leírás

1. csoport:

Bevételi kritériumok:

  • Megmagyarázhatatlan hasi fájdalom 12 hónappal az elektív kolecisztektómia után

Kizárási kritériumok:

  • Immunszuppresszív kezelés (NSAID kivételével)
  • Antikoaguláns kezelés

2. csoport:

Bevételi kritériumok:

  • Nincs fájdalom 12 hónappal az elektív kolecisztektómia után

Kizárási kritériumok:

  • Immunszuppresszív kezelés (NSAID kivételével)
  • Antikoaguláns kezelés

3. csoport:

Bevételi kritériumok:

  • Választható műtét spinális érzéstelenítésben ill
  • Vagy egészséges önkéntesek, akik vérmintát, agyi gerincfolyadékot és nyálmintát vesznek, hogy gyűjtsenek

Kizárási kritériumok:

  • Akut vagy krónikus fájdalom
  • Immunszuppresszív kezelés (NSAID kivételével)
  • Korábbi hasi műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Fájdalmas betegek
Megmagyarázhatatlan krónikus hasi fájdalomban szenvedő betegek 12 hónappal az elektív kolecisztektómia után
Fájdalommentes műtött betegek
Fájdalommentes betegek 12 hónappal az elektív kolecisztektómia után
Nem operált, fájdalommentes betegek
Fájdalommentes betegek, akik korábban nem végeztek hasi műtétet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gerinc interleukin szintje
Időkeret: 12 hónap
12 hónappal a műtét után
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér interleukin szintje
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
a gerinc enzimszintje
Időkeret: 12 hónap
12 hónappal a műtét után
12 hónap
A vér enzimszintje
Időkeret: 12 hónap
12 hónappal a műtét után
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 6.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

3
Iratkozz fel