Od ostrego do przewlekłego bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych planowej cholecystektomii. Testy immunologiczne
Przewlekły ból po cholecystektomii jest dobrze znanym problemem. Jedna z teorii głosi, że jest to spowodowane utrzymującym się stanem zapalnym.
Celem pracy jest ocena czynników zapalnych w płynie mózgowo-rdzeniowym i krwi u pacjentów po 12 miesiącach od operacji.
Próbki DNA są pobierane w celu zbadania czynników genetycznych, ważnych dla odczuwania bólu i rozwoju przewlekłego bólu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- Odense University Hospital
-
Vejle, Dania, 7100
- Lillebælt Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z grupy 1 i 2 uczestniczyli wcześniej w badaniu bólu po cholecystektomii.
Pacjenci z grupy 3 to pacjenci zakwalifikowani do planowego zabiegu w znieczuleniu dolędźwiowym w uczestniczących ośrodkach.
Opis
Grupa 1:
Kryteria przyjęcia:
- Niewyjaśniony ból brzucha 12 miesięcy po planowej cholecystektomii
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie immunosupresyjne (z wyjątkiem NLPZ)
- Leczenie przeciwzakrzepowe
Grupa 2:
Kryteria przyjęcia:
- Brak bólu 12 miesięcy po planowej cholecystektomii
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie immunosupresyjne (z wyjątkiem NLPZ)
- Leczenie przeciwzakrzepowe
Grupa 3:
Kryteria przyjęcia:
- Operacja planowa w znieczuleniu podpajęczynówkowym lub
- Lub zdrowi ochotnicy przyjmujący próbki krwi, płynu mózgowo-rdzeniowego i śliny do pobrania
Kryteria wyłączenia:
- Ostry lub przewlekły stan bólowy
- Leczenie immunosupresyjne (z wyjątkiem NLPZ)
- Poprzednia operacja jamy brzusznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z bólem
Pacjenci z niewyjaśnionym przewlekłym bólem brzucha 12 miesięcy po planowej cholecystektomii
|
|
Pacjenci operowani bez bólu
Bezbolesni pacjenci 12 miesięcy po planowej cholecystektomii
|
|
Pacjenci nieoperowani bez bólu
Bezbolesni pacjenci bez wcześniejszej operacji jamy brzusznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy interleukin rdzeniowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy po operacji
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy interleukin we krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
poziomy enzymów rdzeniowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy po operacji
|
12 miesięcy
|
|
Poziomy enzymów we krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy po operacji
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ImmT
- 119 (hhh)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .