- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01558336
Schistosoma Haematobium 감염 및 Praziquantel
2013년 1월 16일 업데이트: Ishag Adam, University of Khartoum
Praziquantel로 치료한 지 1년 후 중부 수단의 학생 중 Schistosoma Haematobium 감염
이 연구의 목적은 중부 수단의 알 살라마니아(Al Salamania)에 있는 학생들의 주혈흡충 혈종 감염 치료에 대한 프라지콴텔의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중부 수단의 알 살라마니아(Al Salamania)에 있는 학생들 사이에서 주혈흡충 해마토비움(Schistosoma haematobium) 감염 치료에 대한 프라지콴텔의 영향을 평가하기 위한 종적 연구가 수행될 예정입니다.
6~15세의 학생 코호트를 대상으로 praziquantel 40mg/kg의 단일 용량으로 치료 전과 치료 후 1년을 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
520
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nile
-
Al Salamania, Nile, 수단
- Al Salamania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 학교 아이들
제외 기준:
- 프라지콴텔 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프라지관텔
태블릿 단일 용량
|
praziquantel 40 mg/kg 경구 정제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완치율
기간: 1년
|
Praziquantel40mg/kg 단회 투여 후 S.haematobium 감염의 유병률 및 강도 감소
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
에 의한 감염 강도 감소
기간: 1년
|
PZQ의 단일 용량은 치료 1년 후 S. haematobium 감염의 감염 강도를 상당히 감소시킬 것입니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
프라지콴텔에 대한 임상 시험
-
Vendsyssel HospitalCharite University, Berlin, Germany; Umeå University; Leiden University Medical Center; Merck... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversité Catholique de Louvain; University Ghent; Ministry of Health, Zambia; University...완전한
-
Addis Ababa UniversityUniversity of Oslo; Ullevaal University Hospital; Sorlandet Hospital HF; University of Agder알려지지 않은
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityGuangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and Control; People's Hospital...모병