Schistosoma Haematobium Infektionen und Praziquantel
16. Januar 2013 aktualisiert von: Ishag Adam, University of Khartoum
Schistosoma Haematobium-Infektionen bei Schulkindern im Zentralsudan ein Jahr nach der Behandlung mit Praziquantel
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Praziquantel bei der Behandlung von Schistosoma haematobium-Infektionen bei Schulkindern in Al Salamania im Zentralsudan zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine Längsschnittstudie durchgeführt, um die Wirkung von Praziquantel bei der Behandlung von Schistosoma haematobium-Infektionen bei Schulkindern in Al Salamania im Zentralsudan zu bewerten.
Eine Kohorte von Schulkindern (6-15 Jahre) wurde vor und 1 Jahr nach der Behandlung mit einer Einzeldosis Praziquantel 40 mg/kg untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
520
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nile
-
Al Salamania, Nile, Sudan
- Al Salamania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulkinder
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Praziquantel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Präziguantel
Tablette Einzeldosis
|
Praziquantel 40 mg/kg Tabletten zum Einnehmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Heilungsrate
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die Verringerung der Prävalenz und Intensität einer S.haematobium-Infektion nach einer Einzeldosis Praziquantel 40 mg/kg
|
ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verringerung der Intensität der Infektion durch
Zeitfenster: ein Jahr
|
wird eine Einzeldosis von PZQ deutlich reduzierte Intensität der Infektion von S. haematobium-Infektion 1 Jahr nach der Behandlung
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Schistosmiasis
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