- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01558336
Infections à Schistosoma Haematobium et praziquantel
16 janvier 2013 mis à jour par: Ishag Adam, University of Khartoum
Infections à Schistosoma Haematobium chez des écoliers du Soudan central un an après le traitement au praziquantel
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact du praziquantel pour le traitement de l'infection à Schistosoma haematobium chez les écoliers d'Al Salamania au Soudan central.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une étude longitudinale sera menée pour évaluer l'impact du praziquantel pour le traitement de l'infection à Schistosoma haematobium chez les écoliers d'Al Salamania au Soudan central.
Une cohorte d'écoliers (6-15 ans) a été étudiée avant et 1 an après le traitement avec une dose unique de praziquantel 40mg/kg.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
520
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nile
-
Al Salamania, Nile, Soudan
- Al Salamania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Écoliers
Critère d'exclusion:
- Prendre du praziquantel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Praziguantel
comprimé unidose
|
praziquantel 40 mg/kg comprimés oraux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de guérison
Délai: un ans
|
La réduction de la prévalence et de l'intensité de l'infection à S.haematobium suite à une dose unique de praziquantel40 mg/kg
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
réduction de l'intensité de l'infection par
Délai: un ans
|
une dose unique de PZQ réduira significativement l'intensité de l'infection à S. haematobium 1 an après le traitement
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2012
Première publication (Estimation)
20 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Schistosmiasis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .