Schistosoma Haematobium-infeksjoner og Praziquantel
16. januar 2013 oppdatert av: Ishag Adam, University of Khartoum
Schistosoma Haematobium-infeksjoner blant skolebarn i Sentral-Sudan ett år etter behandling med Praziquantel
Hensikten med denne studien er å evaluere virkningen av praziquantel for behandling av Schistosoma haematobium-infeksjon blant skolebarn i Al Salamania i Sentral-Sudan.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En longitudinell studie vil bli utført for å evaluere virkningen av praziquantel for behandling av Schistosoma haematobium-infeksjon blant skolebarn i Al Salamania i Sentral-Sudan.
En gruppe skolebarn (6-15 år) ble undersøkt før og 1 år etter behandling med en enkeltdose praziquantel 40 mg/kg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
520
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nile
-
Al Salamania, Nile, Sudan
- Al Salamania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skolebarn
Ekskluderingskriterier:
- Tar praziquantel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Praziguantel
tablett enkeltdose
|
praziquantel 40 mg/kg orale tabletter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kurhastighet
Tidsramme: ett år
|
Reduksjonen av prevalensen og intensiteten av S.haematobium-infeksjon etter en enkeltdose praziquantel40mg/kg
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduksjon i intensiteten av infeksjon ved
Tidsramme: ett år
|
vil en enkeltdose PZQ signifikant redusere intensiteten av infeksjon av S. haematobium infeksjon 1 år etter behandling
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Schistosmiasis
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .