Infecciones por Schistosoma Haematobium y Praziquantel
16 de enero de 2013 actualizado por: Ishag Adam, University of Khartoum
Infecciones por Schistosoma Haematobium entre escolares en Sudán central un año después del tratamiento con praziquantel
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de praziquantel para el tratamiento de la infección por Schistosoma haematobium entre escolares en Al Salamania en Sudán Central.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se llevará a cabo un estudio longitudinal para evaluar el impacto de praziquantel para el tratamiento de la infección por Schistosoma haematobium entre escolares en Al Salamania en Sudán Central.
Se investigó una cohorte de escolares (6-15 años) antes y 1 año después del tratamiento con una dosis única de praziquantel 40 mg/kg.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
520
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nile
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Al Salamania, Nile, Sudán
- Al Salamania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de escuela
Criterio de exclusión:
- Tomando praziquantel
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Praziguantel
comprimido monodosis
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praziquantel 40 mg/kg comprimidos orales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de curación
Periodo de tiempo: un año
|
La reducción de la prevalencia e intensidad de la infección por S.haematobium tras una dosis única de praziquantel 40 mg/kg
|
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reducción de la intensidad de la infección por
Periodo de tiempo: un año
|
¿Una dosis única de PZQ reducirá significativamente la intensidad de la infección por S. haematobium 1 año después del tratamiento?
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Schistosmiasis
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