- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01558336
Zakażenia Schistosoma Haematobium i prazikwantel
16 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Ishag Adam, University of Khartoum
Zakażenia Schistosoma Haematobium wśród uczniów w Sudanie Środkowym rok po leczeniu prazikwantelem
Celem tego badania jest ocena wpływu prazikwantelu na leczenie infekcji Schistosoma haematobium wśród uczniów w Al Salamania w środkowym Sudanie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przeprowadzone zostanie badanie podłużne w celu oceny wpływu prazykwantelu na leczenie infekcji Schistosoma haematobium wśród uczniów w Al Salamania w środkowym Sudanie.
Zbadano kohortę dzieci w wieku szkolnym (6-15 lat) przed i rok po leczeniu pojedynczą dawką prazikwantelu 40 mg/kg.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
520
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nile
-
Al Salamania, Nile, Sudan
- Al Salamania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie prazikwantelu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Prazyguantel
tabletka jednorazowa
|
prazykwantel 40 mg/kg tabletki doustne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
odsetek wyleczeń
Ramy czasowe: rok
|
Zmniejszenie częstości występowania i nasilenia zakażenia S. haematobium po podaniu pojedynczej dawki prazikwantelu 40 mg/kg
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmniejszenie intensywności infekcji wg
Ramy czasowe: rok
|
czy pojedyncza dawka PZQ istotnie zmniejszy intensywność zakażenia S. haematobium 1 rok po leczeniu
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Schistosmiasis
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .