- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01570855
Chemotherapy Resistance and Sensitivity Testing in Lung Tumors
연구 개요
상태
정황
상세 설명
The chemosensitivity assay will be performed on tissue obtained during the diagnostic fine needle aspiration, core biopsy, or excisional biopsy of the lung lesion. Cancer cells (Bulk of tumor) and Cancer Stem Cells (CSCs) will be isolated and expanded in the laboratory.
The drug screening assay will be used to evaluate the response of the CSCs and of the cancer cells to the various chemotherapy regimens.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, 미국, 25701
- Cabell Huntington Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
suspected or confirmed diagnosis of lung cancer
- undergoing a fine needle aspiration, core biopsy, or excisional biopsy for diagnosis.
- Chemotherapy must be clinically indicated for treatment of the patient's qualifying disease
- Patient must be at least 18 years of age
- Patient must have signed an IRB approved informed consent form for the data collection study prior to entry of data into the enrollment form in the database.
Exclusion Criteria:
- Patient pathology shows benign pathology for sample submitted
- Patient is not indicated to receive chemotherapy for their disease
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Tumor size
기간: 3 months
|
Tumor response will be evaluated (progression/regression) by CT scan at 3 months from therapy start. Clinical response to chemotherapy of lung cancer tumor cells versus lung cancer stem cells to standard of care chemo drugs will be evaluated and correlated to predicted drug by ex vivo assay. |
3 months
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pier P. Claudio, M.D., Ph. D, Marshall University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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