- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01570855
Chemotherapy Resistance and Sensitivity Testing in Lung Tumors
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
The chemosensitivity assay will be performed on tissue obtained during the diagnostic fine needle aspiration, core biopsy, or excisional biopsy of the lung lesion. Cancer cells (Bulk of tumor) and Cancer Stem Cells (CSCs) will be isolated and expanded in the laboratory.
The drug screening assay will be used to evaluate the response of the CSCs and of the cancer cells to the various chemotherapy regimens.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Virginia
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Huntington, West Virginia, États-Unis, 25701
- Cabell Huntington Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
suspected or confirmed diagnosis of lung cancer
- undergoing a fine needle aspiration, core biopsy, or excisional biopsy for diagnosis.
- Chemotherapy must be clinically indicated for treatment of the patient's qualifying disease
- Patient must be at least 18 years of age
- Patient must have signed an IRB approved informed consent form for the data collection study prior to entry of data into the enrollment form in the database.
Exclusion Criteria:
- Patient pathology shows benign pathology for sample submitted
- Patient is not indicated to receive chemotherapy for their disease
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tumor size
Délai: 3 months
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Tumor response will be evaluated (progression/regression) by CT scan at 3 months from therapy start. Clinical response to chemotherapy of lung cancer tumor cells versus lung cancer stem cells to standard of care chemo drugs will be evaluated and correlated to predicted drug by ex vivo assay. |
3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pier P. Claudio, M.D., Ph. D, Marshall University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 246601-1
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