- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01570855
Chemotherapy Resistance and Sensitivity Testing in Lung Tumors
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The chemosensitivity assay will be performed on tissue obtained during the diagnostic fine needle aspiration, core biopsy, or excisional biopsy of the lung lesion. Cancer cells (Bulk of tumor) and Cancer Stem Cells (CSCs) will be isolated and expanded in the laboratory.
The drug screening assay will be used to evaluate the response of the CSCs and of the cancer cells to the various chemotherapy regimens.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
- Cabell Huntington Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
suspected or confirmed diagnosis of lung cancer
- undergoing a fine needle aspiration, core biopsy, or excisional biopsy for diagnosis.
- Chemotherapy must be clinically indicated for treatment of the patient's qualifying disease
- Patient must be at least 18 years of age
- Patient must have signed an IRB approved informed consent form for the data collection study prior to entry of data into the enrollment form in the database.
Exclusion Criteria:
- Patient pathology shows benign pathology for sample submitted
- Patient is not indicated to receive chemotherapy for their disease
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tumor size
Lasso di tempo: 3 months
|
Tumor response will be evaluated (progression/regression) by CT scan at 3 months from therapy start. Clinical response to chemotherapy of lung cancer tumor cells versus lung cancer stem cells to standard of care chemo drugs will be evaluated and correlated to predicted drug by ex vivo assay. |
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pier P. Claudio, M.D., Ph. D, Marshall University School of Medicine
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 246601-1
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