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Chemotherapy Resistance and Sensitivity Testing in Lung Tumors

25 de abril de 2016 atualizado por: Pier Paolo Claudio, M.D., Ph.D., Marshall University
The purpose of this study is to screen chemotherapy drugs currently used to treat lung cancer and determine the most effective treatment based on results of chemo sensitivity testing on the patients own cancer cells in the laboratory. The results of this screening will not influence the patients treatment.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

The chemosensitivity assay will be performed on tissue obtained during the diagnostic fine needle aspiration, core biopsy, or excisional biopsy of the lung lesion. Cancer cells (Bulk of tumor) and Cancer Stem Cells (CSCs) will be isolated and expanded in the laboratory.

The drug screening assay will be used to evaluate the response of the CSCs and of the cancer cells to the various chemotherapy regimens.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
        • Cabell Huntington Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients who have a suspected or confirmed diagnosis of lung cancer, and who are scheduled to have a diagnostic fine needle aspiration, core needle biopsy, or excisional biopsy of the lung lesion.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • suspected or confirmed diagnosis of lung cancer

    • undergoing a fine needle aspiration, core biopsy, or excisional biopsy for diagnosis.
  • Chemotherapy must be clinically indicated for treatment of the patient's qualifying disease
  • Patient must be at least 18 years of age
  • Patient must have signed an IRB approved informed consent form for the data collection study prior to entry of data into the enrollment form in the database.

Exclusion Criteria:

  • Patient pathology shows benign pathology for sample submitted
  • Patient is not indicated to receive chemotherapy for their disease

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tumor size
Prazo: 3 months

Tumor response will be evaluated (progression/regression) by CT scan at 3 months from therapy start.

Clinical response to chemotherapy of lung cancer tumor cells versus lung cancer stem cells to standard of care chemo drugs will be evaluated and correlated to predicted drug by ex vivo assay.
3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marshall University

Colaboradores

Cabell Huntington Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Pier P. Claudio, M.D., Ph. D, Marshall University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

4 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 246601-1

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