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Chemotherapy Resistance and Sensitivity Testing in Lung Tumors

25 de abril de 2016 actualizado por: Pier Paolo Claudio, M.D., Ph.D., Marshall University
The purpose of this study is to screen chemotherapy drugs currently used to treat lung cancer and determine the most effective treatment based on results of chemo sensitivity testing on the patients own cancer cells in the laboratory. The results of this screening will not influence the patients treatment.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

The chemosensitivity assay will be performed on tissue obtained during the diagnostic fine needle aspiration, core biopsy, or excisional biopsy of the lung lesion. Cancer cells (Bulk of tumor) and Cancer Stem Cells (CSCs) will be isolated and expanded in the laboratory.

The drug screening assay will be used to evaluate the response of the CSCs and of the cancer cells to the various chemotherapy regimens.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
        • Cabell Huntington Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients who have a suspected or confirmed diagnosis of lung cancer, and who are scheduled to have a diagnostic fine needle aspiration, core needle biopsy, or excisional biopsy of the lung lesion.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • suspected or confirmed diagnosis of lung cancer

    • undergoing a fine needle aspiration, core biopsy, or excisional biopsy for diagnosis.
  • Chemotherapy must be clinically indicated for treatment of the patient's qualifying disease
  • Patient must be at least 18 years of age
  • Patient must have signed an IRB approved informed consent form for the data collection study prior to entry of data into the enrollment form in the database.

Exclusion Criteria:

  • Patient pathology shows benign pathology for sample submitted
  • Patient is not indicated to receive chemotherapy for their disease

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tumor size
Periodo de tiempo: 3 months

Tumor response will be evaluated (progression/regression) by CT scan at 3 months from therapy start.

Clinical response to chemotherapy of lung cancer tumor cells versus lung cancer stem cells to standard of care chemo drugs will be evaluated and correlated to predicted drug by ex vivo assay.

3 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pier P. Claudio, M.D., Ph. D, Marshall University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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