- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01570855
Chemotherapy Resistance and Sensitivity Testing in Lung Tumors
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The chemosensitivity assay will be performed on tissue obtained during the diagnostic fine needle aspiration, core biopsy, or excisional biopsy of the lung lesion. Cancer cells (Bulk of tumor) and Cancer Stem Cells (CSCs) will be isolated and expanded in the laboratory.
The drug screening assay will be used to evaluate the response of the CSCs and of the cancer cells to the various chemotherapy regimens.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
- Cabell Huntington Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
suspected or confirmed diagnosis of lung cancer
- undergoing a fine needle aspiration, core biopsy, or excisional biopsy for diagnosis.
- Chemotherapy must be clinically indicated for treatment of the patient's qualifying disease
- Patient must be at least 18 years of age
- Patient must have signed an IRB approved informed consent form for the data collection study prior to entry of data into the enrollment form in the database.
Exclusion Criteria:
- Patient pathology shows benign pathology for sample submitted
- Patient is not indicated to receive chemotherapy for their disease
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tumor size
Ramy czasowe: 3 months
|
Tumor response will be evaluated (progression/regression) by CT scan at 3 months from therapy start. Clinical response to chemotherapy of lung cancer tumor cells versus lung cancer stem cells to standard of care chemo drugs will be evaluated and correlated to predicted drug by ex vivo assay. |
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pier P. Claudio, M.D., Ph. D, Marshall University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 246601-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .