- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01571271
제거하기 어려운 담도 결석 치료를 위한 전기수압 대 레이저 쇄석술 (EHLvlaser)
2017년 3월 28일 업데이트: Mansour Parsi, MD, The Cleveland Clinic
기존의 방법으로 제거할 수 없는 담관 결석은 종종 충격파(쇄석술)로 파편화한 후 제거할 수 있습니다.
이러한 결석을 파쇄하는 데 사용되는 충격파는 전기 스파크(전기수압식 쇄석술) 또는 레이저(레이저 쇄석술)에 의해 생성됩니다.
두 기술 모두 수년 동안 사용되어 왔지만 두 기술의 효능을 비교한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 어떤 기술이 더 효과적인지 알아내는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
절차는 치료의 표준으로 간주됩니다. 환자 또는 보험 회사는 표준 치료에 따라 비용을 청구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기존의 방법으로 제거할 수 없는 담관 내 담석 1개 이상(파편화해야 함)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 성인
제외 기준:
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전기수압식 쇄석술
전기수압식 쇄석술: 전기수압식 쇄석술을 시행합니다.
|
전기수압식 쇄석술
|
|
실험적: 레이저 쇄석술
레이저 쇄석술: 레이저 방식으로 쇄석술을 시행합니다.
|
레이저 쇄석술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간
기간: Procudre 기간
|
완료하는 데 시간이 덜 걸리는 기술을 식별합니다.
|
Procudre 기간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
충격 횟수
기간: 절차 기간
|
조각돌에 가하는 충격 횟수의 절차 간 비교
|
절차 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mansour A. Parsi, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .