电液与激光碎石术治疗难以清除的胆结石 (EHLvlaser)
2017年3月28日 更新者:Mansour Parsi, MD、The Cleveland Clinic
无法通过常规方法移除的胆管结石通常可以在冲击波碎裂(碎石术)后移除。
用于破碎这些结石的冲击波是由电火花(电动液压碎石术)或激光(激光碎石术)产生的。
虽然这两种技术已经使用多年,但还没有研究比较两者的疗效。
本研究的目的是找出哪种技术更有效。
研究概览
详细说明
程序将被视为护理标准;患者或保险公司将按照标准护理收费。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 胆管中有 1 颗或多颗胆结石,无法使用常规方法去除(必须切碎)
- 能够提供知情同意的成年人
排除标准:
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:电动液压碎石术
电动液压碎石术:碎石术将使用电动液压方法进行
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电动液压碎石术
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实验性的:激光碎石术
激光碎石术:碎石术将使用激光方法进行
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激光碎石术
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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时间
大体时间:持续时间
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确定哪种技术需要更少的时间才能完成。
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持续时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电击次数
大体时间:程序持续时间
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震碎结石次数的程序比较
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程序持续时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mansour A. Parsi, MD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月3日
首次发布 (估计)
2012年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月28日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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