Neuropathic Pain Study With Botulinum Toxin A in Spinal Cord Injury Patients
2013년 4월 23일 업데이트: Myung Eun, Chung, Catholic University of Korea Saint Paul's Hospital
The Effect of Botulinum Toxin A in Post Spinal Cord Injury Neuropathic Pain
The purpose of this study is to determine whether botulinum toxin A is effective in the treatment of neuropathic pain in spinal cord injury patients.
연구 개요
상세 설명
Neuropathic pain remains a significant cause of life quality deterioration.
This study includes spinal cord injury patients with refractory chronic neuropathic pain and investigates whether injection with botulinum toxin A improves pain scores.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Catholic University Saint Paul's Hospital; National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- more than twenty years of age
- paraplegic or tetraplegic due to cervical and thoracic spinal cord injury
- more than 12 months since spinal cord injury and ASIA impairment scale unchanged for more than 6 months
- persistence of neuropathic pain for more than three months or remission and recurrence of neuropathic pain for more than six months
- a pain score of 40mm or more on the visual analogue scale
Exclusion Criteria:
- neuropathic pain caused by confounding factors other than spinal cord injury
- contraindicated for botulinum toxin type A
- a change in pain medication one month prior to study enrollment
- a condition involving neuromuscular junction (Ex. Eaton Lambert disease, myasthenia gravis)
- person who received botulinum toxin type A within three months prior to study enrollment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 생리 식염수
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Subcutaneous injection of normal saline
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활성 비교기: botulinum toxin A
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Subcutaneous injection of botulinum toxin type A
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Visual analogue scale
기간: 4 weeks after intervention
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4 weeks after intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PC12MIMV0005
- 20120007154 (기타 식별자: Korea food and drug administration)
- suyon 2011-131 (기타 식별자: National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital institutional review board)
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