Neuropathic Pain Study With Botulinum Toxin A in Spinal Cord Injury Patients
2013年4月23日 更新者:Myung Eun, Chung、Catholic University of Korea Saint Paul's Hospital
The Effect of Botulinum Toxin A in Post Spinal Cord Injury Neuropathic Pain
The purpose of this study is to determine whether botulinum toxin A is effective in the treatment of neuropathic pain in spinal cord injury patients.
研究概览
详细说明
Neuropathic pain remains a significant cause of life quality deterioration.
This study includes spinal cord injury patients with refractory chronic neuropathic pain and investigates whether injection with botulinum toxin A improves pain scores.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Catholic University Saint Paul's Hospital; National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- more than twenty years of age
- paraplegic or tetraplegic due to cervical and thoracic spinal cord injury
- more than 12 months since spinal cord injury and ASIA impairment scale unchanged for more than 6 months
- persistence of neuropathic pain for more than three months or remission and recurrence of neuropathic pain for more than six months
- a pain score of 40mm or more on the visual analogue scale
Exclusion Criteria:
- neuropathic pain caused by confounding factors other than spinal cord injury
- contraindicated for botulinum toxin type A
- a change in pain medication one month prior to study enrollment
- a condition involving neuromuscular junction (Ex. Eaton Lambert disease, myasthenia gravis)
- person who received botulinum toxin type A within three months prior to study enrollment
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
安慰剂比较:生理盐水
|
Subcutaneous injection of normal saline
|
有源比较器:botulinum toxin A
|
Subcutaneous injection of botulinum toxin type A
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
Visual analogue scale
大体时间:4 weeks after intervention
|
4 weeks after intervention
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月16日
首次发布 (估计)
2012年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月23日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PC12MIMV0005
- 20120007154 (其他标识符:Korea food and drug administration)
- suyon 2011-131 (其他标识符:National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital institutional review board)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
Botulinum toxin type A的临床试验
-
University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of Amsterdam完全的
-
David BartlettNational Cancer Institute (NCI)完全的
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)招聘中