Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neuropathic Pain Study With Botulinum Toxin A in Spinal Cord Injury Patients

23. april 2013 oppdatert av: Myung Eun, Chung, Catholic University of Korea Saint Paul's Hospital

The Effect of Botulinum Toxin A in Post Spinal Cord Injury Neuropathic Pain

The purpose of this study is to determine whether botulinum toxin A is effective in the treatment of neuropathic pain in spinal cord injury patients.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Neuropathic pain remains a significant cause of life quality deterioration. This study includes spinal cord injury patients with refractory chronic neuropathic pain and investigates whether injection with botulinum toxin A improves pain scores.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Catholic University Saint Paul's Hospital; National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • more than twenty years of age
  • paraplegic or tetraplegic due to cervical and thoracic spinal cord injury
  • more than 12 months since spinal cord injury and ASIA impairment scale unchanged for more than 6 months
  • persistence of neuropathic pain for more than three months or remission and recurrence of neuropathic pain for more than six months
  • a pain score of 40mm or more on the visual analogue scale

Exclusion Criteria:

  • neuropathic pain caused by confounding factors other than spinal cord injury
  • contraindicated for botulinum toxin type A
  • a change in pain medication one month prior to study enrollment
  • a condition involving neuromuscular junction (Ex. Eaton Lambert disease, myasthenia gravis)
  • person who received botulinum toxin type A within three months prior to study enrollment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: vanlig saltvann
Legemiddel: normal saline
Subcutaneous injection of normal saline
Aktiv komparator: botulinum toxin A
Legemiddel: Botulinum toxin type A
Subcutaneous injection of botulinum toxin type A

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visual analogue scale
Tidsramme: 4 weeks after intervention
4 weeks after intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Catholic University of Korea Saint Paul's Hospital

Samarbeidspartnere

Medy-Tox
National Health Insurance Service Ilsan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PC12MIMV0005
  • 20120007154 (Annen identifikator: Korea food and drug administration)
  • suyon 2011-131 (Annen identifikator: National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital institutional review board)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevropatisk smerte

Kliniske studier på Botulinum toxin type A

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere