Neuropathic Pain Study With Botulinum Toxin A in Spinal Cord Injury Patients
23 aprile 2013 aggiornato da: Myung Eun, Chung, Catholic University of Korea Saint Paul's Hospital
The Effect of Botulinum Toxin A in Post Spinal Cord Injury Neuropathic Pain
The purpose of this study is to determine whether botulinum toxin A is effective in the treatment of neuropathic pain in spinal cord injury patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Neuropathic pain remains a significant cause of life quality deterioration.
This study includes spinal cord injury patients with refractory chronic neuropathic pain and investigates whether injection with botulinum toxin A improves pain scores.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Catholic University Saint Paul's Hospital; National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- more than twenty years of age
- paraplegic or tetraplegic due to cervical and thoracic spinal cord injury
- more than 12 months since spinal cord injury and ASIA impairment scale unchanged for more than 6 months
- persistence of neuropathic pain for more than three months or remission and recurrence of neuropathic pain for more than six months
- a pain score of 40mm or more on the visual analogue scale
Exclusion Criteria:
- neuropathic pain caused by confounding factors other than spinal cord injury
- contraindicated for botulinum toxin type A
- a change in pain medication one month prior to study enrollment
- a condition involving neuromuscular junction (Ex. Eaton Lambert disease, myasthenia gravis)
- person who received botulinum toxin type A within three months prior to study enrollment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: salina normale
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Subcutaneous injection of normal saline
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Comparatore attivo: botulinum toxin A
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Subcutaneous injection of botulinum toxin type A
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Visual analogue scale
Lasso di tempo: 4 weeks after intervention
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4 weeks after intervention
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
18 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Trauma, sistema nervoso
- Malattie del midollo spinale
- Nevralgia
- Ferite e lesioni
- Lesioni del midollo spinale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Inibitori del rilascio di acetilcolina
- Agenti neuromuscolari
- Tossine botuliniche
- Tossine botuliniche, tipo A
- abobotulinumtoxin A
Altri numeri di identificazione dello studio
- PC12MIMV0005
- 20120007154 (Altro identificatore: Korea food and drug administration)
- suyon 2011-131 (Altro identificatore: National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital institutional review board)
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