Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuropathic Pain Study With Botulinum Toxin A in Spinal Cord Injury Patients

23 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Myung Eun, Chung, Catholic University of Korea Saint Paul's Hospital

The Effect of Botulinum Toxin A in Post Spinal Cord Injury Neuropathic Pain

The purpose of this study is to determine whether botulinum toxin A is effective in the treatment of neuropathic pain in spinal cord injury patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Neuropathic pain remains a significant cause of life quality deterioration. This study includes spinal cord injury patients with refractory chronic neuropathic pain and investigates whether injection with botulinum toxin A improves pain scores.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Catholic University Saint Paul's Hospital; National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • more than twenty years of age
  • paraplegic or tetraplegic due to cervical and thoracic spinal cord injury
  • more than 12 months since spinal cord injury and ASIA impairment scale unchanged for more than 6 months
  • persistence of neuropathic pain for more than three months or remission and recurrence of neuropathic pain for more than six months
  • a pain score of 40mm or more on the visual analogue scale

Exclusion Criteria:

  • neuropathic pain caused by confounding factors other than spinal cord injury
  • contraindicated for botulinum toxin type A
  • a change in pain medication one month prior to study enrollment
  • a condition involving neuromuscular junction (Ex. Eaton Lambert disease, myasthenia gravis)
  • person who received botulinum toxin type A within three months prior to study enrollment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: zwykła sól fizjologiczna
Lek: normal saline
Subcutaneous injection of normal saline
Aktywny komparator: botulinum toxin A
Lek: Botulinum toxin type A
Subcutaneous injection of botulinum toxin type A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Visual analogue scale
Ramy czasowe: 4 weeks after intervention
4 weeks after intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catholic University of Korea Saint Paul's Hospital

Współpracownicy

Medy-Tox
National Health Insurance Service Ilsan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PC12MIMV0005
  • 20120007154 (Inny identyfikator: Korea food and drug administration)
  • suyon 2011-131 (Inny identyfikator: National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital institutional review board)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj