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Microparticles in Scuba Divers With Decompression Sickness

2016년 8월 18일 업데이트: University of Pennsylvania

Phase 1 Study Investigating Alterations of Circulating Microparticles in Scuba Divers With Decompression Sickness

The investigators hypothesize that membrane microparticles (MPs) are liberated into the blood stream in response to decompression stress and that certain MPs characteristics initiate inflammatory responses that contribute to the clinical syndrome the investigators call decompression sickness. The research goal is to evaluate the number, type and time-course for elevations in MPs in sport SCUBA divers who present for treatment of decompression sickness. Blood samples are to be taken from consenting patients before and after they undergo treatment for decompression sickness and at a follow-up clinic visit from 1 to 3 weeks later (three samples total).

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Microparticles (MPs) are small membrane bound vesicles shed from the surface of a variety of cells by what appear to be well regulated processes. They are elevated in many physiological and disease states and in some instances have been associated with organ injury. Shear stress - as can be caused by intravascular bubbles - is one of the stimuli known to cause cells to release microparticles. Most sport SCUBA dives have been shown to generate intravascular bubbles - even safe dives well within limits established by the US Navy and sports authorities. The investigators have reported elevations in several sub-types of MPs in a group of individuals undergoing a well monitored series of open-water SCUBA dives. There is no information of the occurrence of MPs in injured divers. The investigators have published results using a murine model which demonstrated that mice subjected to varying decompression stresses exhibit progressive elevations in circulating MPs derived from leukocytes, erythrocytes, platelets and endothelial cells. Using novel interventions the investigators demonstrated that MPs cause intravascular neutrophil activation and inflammatory perivascular injuries. Therefore, there is pathophysiological information to suggest that one or more element of MPs (number and/or pro-inflammatory subtype) may be proximal elements that precipitate the clinical syndrome the investigators call decompression sickness.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-6068
    - University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SCUBA divers over age 21 that present for evaluation of suspected decompression sickness

설명

Inclusion Criteria:

Patients who are given the diagnosis of decompression sickness will be offered entry into this study

Exclusion Criteria:

Inability to provide informed consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
Divers with decompression sickness The sole group under study is SCUBA divers who have sustained decompression sickness

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Microparticle elevations in injured divers 기간: four years	We will quantify microparticles in plasma by standard flow cytometry techniques.	four years

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Microparticle sub-types in injured divers 기간: four years	We will evaluate sub-types of microparticles to determine their cells of origin.	four years
Neutrophil activation in injured divers 기간: four years	We will evaluate presence of neutrophil activation in injured divers.	four years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

협력자

University of Maryland

Office of Naval Research (ONR)

수사관

수석 연구원: Stephen R Thom, MD,PhD, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

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연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

814139

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