Microparticles in Scuba Divers With Decompression Sickness
18. August 2016 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Phase 1 Study Investigating Alterations of Circulating Microparticles in Scuba Divers With Decompression Sickness
The investigators hypothesize that membrane microparticles (MPs) are liberated into the blood stream in response to decompression stress and that certain MPs characteristics initiate inflammatory responses that contribute to the clinical syndrome the investigators call decompression sickness.
The research goal is to evaluate the number, type and time-course for elevations in MPs in sport SCUBA divers who present for treatment of decompression sickness.
Blood samples are to be taken from consenting patients before and after they undergo treatment for decompression sickness and at a follow-up clinic visit from 1 to 3 weeks later (three samples total).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Microparticles (MPs) are small membrane bound vesicles shed from the surface of a variety of cells by what appear to be well regulated processes.
They are elevated in many physiological and disease states and in some instances have been associated with organ injury.
Shear stress - as can be caused by intravascular bubbles - is one of the stimuli known to cause cells to release microparticles.
Most sport SCUBA dives have been shown to generate intravascular bubbles - even safe dives well within limits established by the US Navy and sports authorities.
The investigators have reported elevations in several sub-types of MPs in a group of individuals undergoing a well monitored series of open-water SCUBA dives.
There is no information of the occurrence of MPs in injured divers.
The investigators have published results using a murine model which demonstrated that mice subjected to varying decompression stresses exhibit progressive elevations in circulating MPs derived from leukocytes, erythrocytes, platelets and endothelial cells.
Using novel interventions the investigators demonstrated that MPs cause intravascular neutrophil activation and inflammatory perivascular injuries.
Therefore, there is pathophysiological information to suggest that one or more element of MPs (number and/or pro-inflammatory subtype) may be proximal elements that precipitate the clinical syndrome the investigators call decompression sickness.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-6068
- University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
SCUBA divers over age 21 that present for evaluation of suspected decompression sickness
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients who are given the diagnosis of decompression sickness will be offered entry into this study
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Divers with decompression sickness
The sole group under study is SCUBA divers who have sustained decompression sickness
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Microparticle elevations in injured divers
Zeitfenster: four years
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We will quantify microparticles in plasma by standard flow cytometry techniques.
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four years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Microparticle sub-types in injured divers
Zeitfenster: four years
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We will evaluate sub-types of microparticles to determine their cells of origin.
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four years
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Neutrophil activation in injured divers
Zeitfenster: four years
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We will evaluate presence of neutrophil activation in injured divers.
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four years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen R Thom, MD,PhD, University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Thom SR, Yang M, Bhopale VM, Huang S, Milovanova TN. Microparticles initiate decompression-induced neutrophil activation and subsequent vascular injuries. J Appl Physiol (1985). 2011 Feb;110(2):340-51. doi: 10.1152/japplphysiol.00811.2010. Epub 2010 Oct 21.
- Yang M, Milovanova TN, Bogush M, Uzun G, Bhopale VM, Thom SR. Microparticle enlargement and altered surface proteins after air decompression are associated with inflammatory vascular injuries. J Appl Physiol (1985). 2012 Jan;112(1):204-11. doi: 10.1152/japplphysiol.00953.2011. Epub 2011 Sep 29.
- Thom SR, Milovanova TN, Bogush M, Bhopale VM, Yang M, Bushmann K, Pollock NW, Ljubkovic M, Denoble P, Dujic Z. Microparticle production, neutrophil activation, and intravascular bubbles following open-water SCUBA diving. J Appl Physiol (1985). 2012 Apr;112(8):1268-78. doi: 10.1152/japplphysiol.01305.2011. Epub 2012 Feb 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 814139
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