Microparticles in Scuba Divers With Decompression Sickness
18 agosto 2016 aggiornato da: University of Pennsylvania
Phase 1 Study Investigating Alterations of Circulating Microparticles in Scuba Divers With Decompression Sickness
The investigators hypothesize that membrane microparticles (MPs) are liberated into the blood stream in response to decompression stress and that certain MPs characteristics initiate inflammatory responses that contribute to the clinical syndrome the investigators call decompression sickness.
The research goal is to evaluate the number, type and time-course for elevations in MPs in sport SCUBA divers who present for treatment of decompression sickness.
Blood samples are to be taken from consenting patients before and after they undergo treatment for decompression sickness and at a follow-up clinic visit from 1 to 3 weeks later (three samples total).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Microparticles (MPs) are small membrane bound vesicles shed from the surface of a variety of cells by what appear to be well regulated processes.
They are elevated in many physiological and disease states and in some instances have been associated with organ injury.
Shear stress - as can be caused by intravascular bubbles - is one of the stimuli known to cause cells to release microparticles.
Most sport SCUBA dives have been shown to generate intravascular bubbles - even safe dives well within limits established by the US Navy and sports authorities.
The investigators have reported elevations in several sub-types of MPs in a group of individuals undergoing a well monitored series of open-water SCUBA dives.
There is no information of the occurrence of MPs in injured divers.
The investigators have published results using a murine model which demonstrated that mice subjected to varying decompression stresses exhibit progressive elevations in circulating MPs derived from leukocytes, erythrocytes, platelets and endothelial cells.
Using novel interventions the investigators demonstrated that MPs cause intravascular neutrophil activation and inflammatory perivascular injuries.
Therefore, there is pathophysiological information to suggest that one or more element of MPs (number and/or pro-inflammatory subtype) may be proximal elements that precipitate the clinical syndrome the investigators call decompression sickness.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-6068
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
SCUBA divers over age 21 that present for evaluation of suspected decompression sickness
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who are given the diagnosis of decompression sickness will be offered entry into this study
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Divers with decompression sickness
The sole group under study is SCUBA divers who have sustained decompression sickness
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Microparticle elevations in injured divers
Lasso di tempo: four years
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We will quantify microparticles in plasma by standard flow cytometry techniques.
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four years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Microparticle sub-types in injured divers
Lasso di tempo: four years
|
We will evaluate sub-types of microparticles to determine their cells of origin.
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four years
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Neutrophil activation in injured divers
Lasso di tempo: four years
|
We will evaluate presence of neutrophil activation in injured divers.
|
four years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen R Thom, MD,PhD, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Thom SR, Yang M, Bhopale VM, Huang S, Milovanova TN. Microparticles initiate decompression-induced neutrophil activation and subsequent vascular injuries. J Appl Physiol (1985). 2011 Feb;110(2):340-51. doi: 10.1152/japplphysiol.00811.2010. Epub 2010 Oct 21.
- Yang M, Milovanova TN, Bogush M, Uzun G, Bhopale VM, Thom SR. Microparticle enlargement and altered surface proteins after air decompression are associated with inflammatory vascular injuries. J Appl Physiol (1985). 2012 Jan;112(1):204-11. doi: 10.1152/japplphysiol.00953.2011. Epub 2011 Sep 29.
- Thom SR, Milovanova TN, Bogush M, Bhopale VM, Yang M, Bushmann K, Pollock NW, Ljubkovic M, Denoble P, Dujic Z. Microparticle production, neutrophil activation, and intravascular bubbles following open-water SCUBA diving. J Appl Physiol (1985). 2012 Apr;112(8):1268-78. doi: 10.1152/japplphysiol.01305.2011. Epub 2012 Feb 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
30 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 814139
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