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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01617304
음식 조리가 당뇨병-2 위험 요인에 미치는 영향 (Age-2)
2013년 1월 8일 업데이트: AAstrup, University of Copenhagen
이 프로젝트의 목적은 조리 과정에서 음식에 생성되는 최종당화산물(AGEs)과 인체에서 자연적으로 생성되는 최종 당화산물(AGEs)이 인슐린 감수성과 제2형 당뇨병의 위험 요인에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
가설은 i) 삶거나 찌는 조리 방법을 사용하면 AGEs의 식품 함량이 더 낮다는 것과 ii) 특정 당 형태의 낮은 식이 섭취가 체내에서 AGEs 형성이 더 낮다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Frederiksberg, 덴마크
- Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20세에서 50세 사이의 건강한 여성
- BMI 25~40kg/m2
- 체중 둘레 88cm 이상
제외 기준:
- 지난 2개월 동안 +/- 3kg 이상의 체중 변화
- 주당 8시간 이상의 신체 활동
- 흡연
- 약물 및 보충제
- 채식주의자 또는 비건
- 임신 또는 모유 수유
- 폐경기
- 만성 질환
- 이전의 위우회술
- 최근 3개월 이내 헌혈
- 다른 임상 시험에 참여
- 파라아미노벤조산에 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 AGE, 포도당
1일 3회 포도당 20g을 수용액에 삶거나 찐 음식
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다양한 조리 방법(삶기/찜 대 튀김)과 포도당 또는 과당 수용액으로 만든 식품
|
실험적: 낮은 AGE, 과당
과당 20g을 수용액에 1일 3회 끓이거나 쪄서 조리한 식품
|
다양한 조리 방법(삶기/찜 대 튀김)과 포도당 또는 과당 수용액으로 만든 식품
|
실험적: 높은 AGE, 과당
과당 20g을 물에 1일 3회 튀기거나 굽는 식품
|
다양한 조리 방법(삶기/찜 대 튀김)과 포도당 또는 과당 수용액으로 만든 식품
|
실험적: 높은 AGE, 포도당
1일 3회 수용액에 포도당 20g을 튀기거나 구워서 조리한 음식
|
다양한 조리 방법(삶기/찜 대 튀김)과 포도당 또는 과당 수용액으로 만든 식품
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 4주까지의 HOMA 변화
기간: 0주 및 4주
|
인슐린 감수성
|
0주 및 4주
|
기준선에서 4주까지의 OGTT 변화
기간: 0주 및 4주차 0분 및 120분
|
인슐린 감수성
|
0주 및 4주차 0분 및 120분
|
베이스라인에서 4주까지 식욕 호르몬(렙틴, 아디포넥틴, GLP-1, 글루카곤, 그렐린)의 변화
기간: 0주 및 4주
|
0주 및 4주
|
|
기준선에서 4주까지 혈장 및 소변 AGE의 변화
기간: 0주 및 4주
|
0주 및 4주
|
|
기준선에서 4주까지의 면역 반응 변화(CRP, C-펩티드, IL-1B, IL-6, VCAM, ICAM, MIF, TNF-a, 버피코트)
기간: 0주 및 4주
|
0주 및 4주
|
|
베이스라인에서 4주까지 대사체학 데이터의 변화
기간: 0주 및 4주
|
0주 및 4주
|
|
기준선에서 4주까지 피부의 AGE 수준 변화
기간: 0주 및 4주
|
0주 및 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
기준선에서 4주까지 지질 프로파일(TG, Chol, LDL, HDL, ox LDL, 당화 LDL, 지방산)의 변화
기간: 0주 및 4주
|
0주 및 4주
|
베이스라인에서 4주까지의 HbA1c 변화
기간: 0주 및 4주
|
0주 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susanne G Bügel, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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