Efeitos do cozimento de alimentos nos fatores de risco para diabetes-2 (Age-2)
8 de janeiro de 2013 atualizado por: AAstrup, University of Copenhagen
O objetivo do projeto é investigar os efeitos dos produtos finais de glicação avançada (AGEs) formados nos alimentos durante o processo de cozimento, bem como dos AGEs formados naturalmente no corpo humano, na sensibilidade à insulina e nos fatores de risco para diabetes tipo 2.
A hipótese é que i) o conteúdo alimentar de AGEs é menor usando métodos de cozimento fervendo e cozinhando a vapor e que ii) a formação de AGEs no corpo é menor com baixa ingestão dietética de certas formas de açúcar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Frederiksberg, Dinamarca
- Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres, saudáveis entre 20 e 50 anos
- IMC entre 25 e 40 kg/m2
- circunferência de peso acima de 88 cm
Critério de exclusão:
- alterações de peso nos últimos 2 meses mais de +/- 3 kg
- Atividade física mais de 8h por semana
- fumar
- medicamentos e suplementos
- ser vegetariano ou vegano
- gravidez ou amamentação
- pós-menopausa
- doença crônica
- cirurgia de bypass gástrico anterior
- doação de sangue nos últimos 3 meses
- Envolvimento em outros ensaios clínicos
- alérgico ao ácido paraaminobenzóico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: IDADE baixa, glicose
Alimentos preparados por fervura/vapor e 20 g de glicose 3 vezes ao dia em solução aquosa
|
Alimentos feitos por diferentes métodos de cozimento (fervura/vapor versus fritura) e com solução aquosa de glicose ou frutose
|
|
Experimental: baixo IDADE, frutose
Alimentos preparados por fervura/vapor e 20 g de frutose 3 vezes ao dia em solução aquosa
|
Alimentos feitos por diferentes métodos de cozimento (fervura/vapor versus fritura) e com solução aquosa de glicose ou frutose
|
|
Experimental: IDADE alta, frutose
Alimento preparado por fritura/cozimento e 20 g de frutose 3 vezes ao dia em solução aquosa
|
Alimentos feitos por diferentes métodos de cozimento (fervura/vapor versus fritura) e com solução aquosa de glicose ou frutose
|
|
Experimental: IDADE alta, glicose
Alimentos preparados por fritura/cozimento e 20 g de glicose 3 vezes ao dia em solução aquosa
|
Alimentos feitos por diferentes métodos de cozimento (fervura/vapor versus fritura) e com solução aquosa de glicose ou frutose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração no HOMA desde o início até 4 semanas
Prazo: 0 e 4 semanas
|
sensibilidade à insulina
|
0 e 4 semanas
|
|
alteração no OGTT desde o início até 4 semanas
Prazo: 0 e 4 semanas a 0 e 120 min
|
sensibilidade à insulina
|
0 e 4 semanas a 0 e 120 min
|
|
alteração nos hormônios do apetite (leptina, adiponectina, GLP-1, glucagon, grelina) desde o início até 4 semanas
Prazo: 0 e 4 semanas
|
0 e 4 semanas
|
|
|
alteração nos AGEs de plasma e urina desde o início até 4 semanas
Prazo: 0 e 4 semanas
|
0 e 4 semanas
|
|
|
alteração na resposta imune (PCR, peptídeo C, IL-1B, IL-6, VCAM, ICAM, MIF, TNF-a, buffycoat) desde o início até 4 semanas
Prazo: 0 e 4 semanas
|
0 e 4 semanas
|
|
|
alteração nos dados metabolômicos desde o início até 4 semanas
Prazo: 0 e 4 semanas
|
0 e 4 semanas
|
|
|
alteração nos níveis de IDADE na pele desde a linha de base até 4 semanas
Prazo: 0 e 4 semanas
|
0 e 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alteração no perfil lipídico (TG, colesterol, LDL, HDL, LDL boi, LDL glicado, ácidos graxos) desde o início até 4 semanas
Prazo: 0 e 4 semanas
|
0 e 4 semanas
|
|
alteração na HbA1c desde o início até 4 semanas
Prazo: 0 e 4 semanas
|
0 e 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susanne G Bügel, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M201
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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