Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van koken op diabetes-2 risicofactoren (Age-2)

8 januari 2013 bijgewerkt door: AAstrup, University of Copenhagen
Het doel van het project is het onderzoeken van de effecten van geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE's) die tijdens het kookproces in voedsel worden gevormd, evenals AGE's die van nature in het menselijk lichaam worden gevormd, op de insulinegevoeligheid en risicofactoren voor diabetes type 2. De hypothese is dat i) het voedselgehalte van AGE's lager is bij koken en stomen en dat ii) de vorming van AGE's in het lichaam lager is bij een lage inname via de voeding van bepaalde suikervormen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Frederiksberg, Denemarken
        • Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen, gezond tussen 20 en 50 j
  • BMI tussen 25 en 40 kg/m2
  • gewichtsomtrek ruim 88 cm

Uitsluitingscriteria:

  • gewichtsveranderingen in de afgelopen 2 maanden meer dan +/- 3 kg
  • Lichamelijke activiteit meer dan 8 uur per week
  • roken
  • medicijnen en supplementen
  • vegetariër of veganist zijn
  • zwangerschap of borstvoeding
  • postmenopauze
  • chronische ziekte
  • eerdere maagbypassoperatie
  • bloeddonatie in de afgelopen 3 maanden
  • Betrokkenheid bij andere klinische onderzoeken
  • allergisch voor paraaminobenzoëzuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: lage AGE, glucose
Voedsel bereid door koken/stomen en 20 g glucose 3 keer per dag in een waterige oplossing
Ander: Dieet interventie
Voedsel bereid met verschillende kookmethodes (koken/stomen versus frituren) en met glucose- of fructosewateroplossing
Experimenteel: lage AGE, fructose
Voedsel bereid door koken/stomen en 20 g fructose 3 keer per dag in een waterige oplossing
Ander: Dieet interventie
Voedsel bereid met verschillende kookmethodes (koken/stomen versus frituren) en met glucose- of fructosewateroplossing
Experimenteel: hoge AGE, fructose
Voedsel bereid door frituren/bakken en 20 g fructose 3 keer per dag in een waterige oplossing
Ander: Dieet interventie
Voedsel bereid met verschillende kookmethodes (koken/stomen versus frituren) en met glucose- of fructosewateroplossing
Experimenteel: hoge AGE, glucose
Voedsel bereid door frituren/bakken en 20 g glucose 3 keer per dag in een waterige oplossing
Ander: Dieet interventie
Voedsel bereid met verschillende kookmethodes (koken/stomen versus frituren) en met glucose- of fructosewateroplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in HOMA vanaf baseline tot 4 weken
Tijdsspanne: 0 en 4 weken
insuline gevoeligheid
0 en 4 weken
verandering in OGTT vanaf baseline tot 4 weken
Tijdsspanne: 0 en 4 weken op 0 en 120 min
insuline gevoeligheid
0 en 4 weken op 0 en 120 min
verandering in eetlusthormonen (leptine, adiponectine, GLP-1, glkagon, ghreline) vanaf baseline tot 4 weken
Tijdsspanne: 0 en 4 weken
0 en 4 weken
verandering in plasma- en urine-AGE's vanaf baseline tot 4 weken
Tijdsspanne: 0 en 4 weken
0 en 4 weken
verandering in immuunrespons (CRP, C-peptide, IL-1B, IL-6, VCAM, ICAM, MIF, TNF-a, buffycoat) vanaf baseline tot 4 weken
Tijdsspanne: 0 en 4 weken
0 en 4 weken
verandering in metabolomics vanaf baseline tot 4 weken
Tijdsspanne: 0 en 4 weken
0 en 4 weken
verandering in AGE-niveaus in de huid vanaf baseline tot 4 weken
Tijdsspanne: 0 en 4 weken
0 en 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in lipidenprofiel (TG, Chol, LDL, HDL, ox LDL, geglyceerd LDL, vetzuren) vanaf baseline tot 4 weken
Tijdsspanne: 0 en 4 weken
0 en 4 weken
verandering in HbA1c vanaf baseline tot 4 weken
Tijdsspanne: 0 en 4 weken
0 en 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Medewerkers

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susanne G Bügel, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M201

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren