Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af madlavning på diabetes-2 risikofaktorer (Age-2)

8. januar 2013 opdateret af: AAstrup, University of Copenhagen
Formålet med projektet er at undersøge effekten af ​​avancerede glycation slutprodukter (AGEs) dannet i fødevarer under tilberedningsprocessen samt AGEs dannet naturligt i den menneskelige krop, på insulinfølsomhed og risikofaktorer for type 2 diabetes. Hypotesen er, at i) madindholdet i AGE'er er lavere ved brug af kogende og dampende tilberedningsmetoder, og at ii) AGE's dannelse i kroppen er lavere ved lavt diætindtag af visse sukkerformer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark
        • Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, raske mellem 20 og 50 år
  • BMI mellem 25 og 40 kg/m2
  • vægt omkreds over 88 cm

Ekskluderingskriterier:

  • veje ændringer inden for de sidste 2 måneder mere end +/- 3 kg
  • Fysisk aktivitet mere end 8 timer om ugen
  • rygning
  • medicin og kosttilskud
  • at være vegetar eller veganer
  • graviditet eller amning
  • postmenopause
  • kronisk sygdom
  • tidligere gastrisk bypass-operation
  • bloddonation inden for de sidste 3 måneder
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg
  • allergisk over for paraaminobenzoesyre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lav ALDER, glukose
Mad tilberedt ved kogning/dampning og 20 g glukose 3 gange om dagen i en vandopløsning
Andet: Diætintervention
Mad lavet ved forskellige tilberedningsmetoder (kogning/dampning versus stegning) og med glukose- eller fructosevandopløsning
Eksperimentel: lav ALDER, fruktose
Mad tilberedt ved kogning/dampning og 20 g fruktose 3 gange om dagen i en vandopløsning
Andet: Diætintervention
Mad lavet ved forskellige tilberedningsmetoder (kogning/dampning versus stegning) og med glukose- eller fructosevandopløsning
Eksperimentel: høj ALDER, fruktose
Mad tilberedt ved stegning/bagning og 20 g fruktose 3 gange om dagen i en vandopløsning
Andet: Diætintervention
Mad lavet ved forskellige tilberedningsmetoder (kogning/dampning versus stegning) og med glukose- eller fructosevandopløsning
Eksperimentel: høj ALDER, glukose
Mad tilberedt ved stegning/bagning og 20 g glukose 3 gange dagligt i en vandopløsning
Andet: Diætintervention
Mad lavet ved forskellige tilberedningsmetoder (kogning/dampning versus stegning) og med glukose- eller fructosevandopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i HOMA fra baseline til 4 uger
Tidsramme: 0 og 4 uger
insulinfølsomhed
0 og 4 uger
ændring i OGTT fra baseline til 4 uger
Tidsramme: 0 og 4 uger ved 0 og 120 min
insulinfølsomhed
0 og 4 uger ved 0 og 120 min
ændring i appetithormoner (leptin, adiponectin, GLP-1, glukagon, ghrelin) fra baseline til 4 uger
Tidsramme: 0 og 4 uger
0 og 4 uger
ændring i plasma- og urin-AGE'er fra baseline til 4 uger
Tidsramme: 0 og 4 uger
0 og 4 uger
ændring i immunrespons (CRP, C-peptid, IL-1B, IL-6, VCAM, ICAM, MIF, TNF-a, buffycoat) fra baseline til 4 uger
Tidsramme: 0 og 4 uger
0 og 4 uger
ændring i metabolomics fra baseline til 4 uger
Tidsramme: 0 og 4 uger
0 og 4 uger
ændring i AGE-niveauer i huden fra baseline til 4 uger
Tidsramme: 0 og 4 uger
0 og 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i lipidprofil (TG, Chol, LDL, HDL, okse LDL, glykeret LDL, fedtsyrer) fra baseline til 4 uger
Tidsramme: 0 og 4 uger
0 og 4 uger
ændring i HbA1c fra baseline til 4 uger
Tidsramme: 0 og 4 uger
0 og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susanne G Bügel, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2012

Først opslået (Skøn)

12. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M201

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diætintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner