Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vaření jídla na rizikové faktory diabetu-2 (Age-2)

8. ledna 2013 aktualizováno: AAstrup, University of Copenhagen
Cílem projektu je prozkoumat účinky konečných produktů pokročilé glykace (AGEs) vznikajících v potravinách během procesu vaření a také AGEs přirozeně vznikajících v lidském těle, na inzulínovou senzitivitu a rizikové faktory pro diabetes 2. typu. Hypotézou je, že i) obsah AGE v potravě je nižší při vaření a vaření v páře a že ii) tvorba AGE v těle je nižší při nízkém dietním příjmu určitých forem cukru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Frederiksberg, Dánsko
        • Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy, zdravé ve věku 20 až 50 let
  • BMI mezi 25 a 40 kg/m2
  • obvod váhy přes 88 cm

Kritéria vyloučení:

  • změny hmotnosti za poslední 2 měsíce více než +/- 3 kg
  • Fyzická aktivita více než 8 hodin týdně
  • kouření
  • léky a doplňky
  • být vegetariánem nebo veganem
  • těhotenství nebo kojení
  • postmenopauza
  • chronické onemocnění
  • předchozí operace bypassu žaludku
  • darování krve za poslední 3 měsíce
  • Zapojení do dalších klinických studií
  • alergický na kyselinu paraaminobenzoovou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nízký AGE, glukóza
Jídlo připravované vařením/napařováním a 20 g glukózy 3x denně ve vodním roztoku
Jiný: Dietní intervence
Potraviny vyrobené různými způsoby vaření (vaření/vaření v páře versus smažení) a s vodným roztokem glukózy nebo fruktózy
Experimentální: nízký AGE, fruktóza
Jídlo připravené vařením/pařením a 20 g fruktózy 3x denně ve vodním roztoku
Jiný: Dietní intervence
Potraviny vyrobené různými způsoby vaření (vaření/vaření v páře versus smažení) a s vodným roztokem glukózy nebo fruktózy
Experimentální: vysoký AGE, fruktóza
Jídlo připravené smažením/pečením a 20 g fruktózy 3x denně ve vodním roztoku
Jiný: Dietní intervence
Potraviny vyrobené různými způsoby vaření (vaření/vaření v páře versus smažení) a s vodným roztokem glukózy nebo fruktózy
Experimentální: vysoký AGE, glukóza
Jídlo připravené smažením/pečením a 20 g glukózy 3x denně ve vodním roztoku
Jiný: Dietní intervence
Potraviny vyrobené různými způsoby vaření (vaření/vaření v páře versus smažení) a s vodným roztokem glukózy nebo fruktózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna HOMA od výchozí hodnoty na 4 týdny
Časové okno: 0 a 4 týdny
citlivost na inzulín
0 a 4 týdny
změna OGTT od výchozí hodnoty do 4 týdnů
Časové okno: 0 a 4 týdny při 0 a 120 min
citlivost na inzulín
0 a 4 týdny při 0 a 120 min
změna hormonů chuti k jídlu (leptin, adiponektin, GLP-1, glukagon, ghrelin) z výchozí hodnoty na 4 týdny
Časové okno: 0 a 4 týdny
0 a 4 týdny
změna AGE v plazmě a moči od výchozí hodnoty do 4 týdnů
Časové okno: 0 a 4 týdny
0 a 4 týdny
změna imunitní odpovědi (CRP, C-peptid, IL-1B, IL-6, VCAM, ICAM, MIF, TNF-a, buffycoat) od výchozí hodnoty do 4 týdnů
Časové okno: 0 a 4 týdny
0 a 4 týdny
změna v metabolomických datech od výchozího stavu do 4 týdnů
Časové okno: 0 a 4 týdny
0 a 4 týdny
změna hladin AGE v kůži od výchozí hodnoty do 4 týdnů
Časové okno: 0 a 4 týdny
0 a 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna lipidového profilu (TG, Chol, LDL, HDL, ox LDL, glykovaný LDL, mastné kyseliny) od výchozí hodnoty do 4 týdnů
Časové okno: 0 a 4 týdny
0 a 4 týdny
změna HbA1c od výchozí hodnoty do 4 týdnů
Časové okno: 0 a 4 týdny
0 a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susanne G Bügel, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M201

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit