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Effetti della cottura dei cibi sui fattori di rischio del diabete-2 (Age-2)

8 gennaio 2013 aggiornato da: AAstrup, University of Copenhagen
Lo scopo del progetto è studiare gli effetti dei prodotti finali della glicazione avanzata (AGE) formati negli alimenti durante il processo di cottura e degli AGE formati naturalmente nel corpo umano, sulla sensibilità all'insulina e sui fattori di rischio per il diabete di tipo 2. L'ipotesi è che i) il contenuto alimentare di AGE sia inferiore utilizzando metodi di cottura con bollitura e vapore e che ii) la formazione di AGE nel corpo sia inferiore con un basso apporto dietetico di alcune forme di zucchero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Frederiksberg, Danimarca
        • Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne, sane tra i 20 e i 50 anni
  • BMI tra 25 e 40 kg/m2
  • circonferenza peso oltre 88 cm

Criteri di esclusione:

  • variazioni di peso negli ultimi 2 mesi superiori a +/- 3 kg
  • Attività fisica superiore alle 8 ore settimanali
  • fumare
  • farmaci e integratori
  • essere vegetariani o vegani
  • gravidanza o allattamento
  • post menopausa
  • malattia cronica
  • precedente intervento di bypass gastrico
  • donazione di sangue negli ultimi 3 mesi
  • Coinvolgimento in altri studi clinici
  • allergico all'acido paraaminobenzoico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: basso AGE, glucosio
Alimento preparato mediante bollitura/vapore e 20 g di glucosio 3 volte al giorno in soluzione acquosa
Altro: Intervento dietetico
Alimenti realizzati con diversi metodi di cottura (bollitura/cottura a vapore anziché frittura) e con soluzione acquosa di glucosio o fruttosio
Sperimentale: basso AGE, fruttosio
Alimento preparato mediante bollitura/vapore e 20 g di fruttosio 3 volte al giorno in soluzione acquosa
Altro: Intervento dietetico
Alimenti realizzati con diversi metodi di cottura (bollitura/cottura a vapore anziché frittura) e con soluzione acquosa di glucosio o fruttosio
Sperimentale: AGE alto, fruttosio
Alimento preparato friggendo/cuocendo e 20 g di fruttosio 3 volte al giorno in soluzione acquosa
Altro: Intervento dietetico
Alimenti realizzati con diversi metodi di cottura (bollitura/cottura a vapore anziché frittura) e con soluzione acquosa di glucosio o fruttosio
Sperimentale: alta età, glucosio
Alimento preparato friggendo/cuocendo e 20 g di glucosio 3 volte al giorno in soluzione acquosa
Altro: Intervento dietetico
Alimenti realizzati con diversi metodi di cottura (bollitura/cottura a vapore anziché frittura) e con soluzione acquosa di glucosio o fruttosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione di HOMA dal basale a 4 settimane
Lasso di tempo: 0 e 4 settimane
sensibilità all'insulina
0 e 4 settimane
variazione dell'OGTT dal basale a 4 settimane
Lasso di tempo: 0 e 4 settimane a 0 e 120 min
sensibilità all'insulina
0 e 4 settimane a 0 e 120 min
variazione degli ormoni dell'appetito (leptina, adiponectina, GLP-1, glukagone, grelina) dal basale a 4 settimane
Lasso di tempo: 0 e 4 settimane
0 e 4 settimane
variazione degli AGE plasmatici e urinari dal basale a 4 settimane
Lasso di tempo: 0 e 4 settimane
0 e 4 settimane
variazione della risposta immunitaria (CRP, C-peptide, IL-1B, IL-6, VCAM, ICAM, MIF, TNF-a, buffycoat) dal basale a 4 settimane
Lasso di tempo: 0 e 4 settimane
0 e 4 settimane
variazione dei dati metabolomici dal basale a 4 settimane
Lasso di tempo: 0 e 4 settimane
0 e 4 settimane
variazione dei livelli di AGE nella pelle dal basale a 4 settimane
Lasso di tempo: 0 e 4 settimane
0 e 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione del profilo lipidico (TG, colesterolo, LDL, HDL, LDL di bue, LDL glicato, acidi grassi) dal basale a 4 settimane
Lasso di tempo: 0 e 4 settimane
0 e 4 settimane
variazione di HbA1c dal basale a 4 settimane
Lasso di tempo: 0 e 4 settimane
0 e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Susanne G Bügel, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M201

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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