- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01617382
고열 복막내 화학요법(HIPEC)이 수행된 환자에 등록 (HIPEC)
2023년 3월 30일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
복막 표면 악성 종양 진단을 받은 환자의 데이터에 등록하여 세포감소 수술 및 고열 복강내 화학요법(HIPEC)을 수행합니다.
본 연구의 목적은 복막 표면 악성종양으로 인해 세포감소술과 HIPEC를 시행할 환자들의 추적 자료를 등록하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
복막 표면 악성 종양으로 인해 종양 축소 수술 및 HIPEC를 받을 환자의 추적 데이터를 등록합니다. 이 외과 개입에서 복강은 육안으로 보이는 모든 종양 결절을 제거하여 육안으로 종양을 제거한 다음, 용적축소 후에 남아있을 수 있는 보이지 않는 잔여 종양 세포를 모두 파괴하는 것을 목표로 하는 고열(가열) 화학 요법으로 씻어냅니다.
이 절차의 최종 목표는 복막 표면에 국한된 악성 종양 환자의 예후/생존을 개선하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isabelle B Terrasson
- 전화번호: +32 16 340837
- 이메일: isabelle.terrasson@uzleuven.be
연구 장소
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- University Clinics Gasthuisberg
-
연락하다:
- Isabelle B Terrasson
- 전화번호: +32 16 340837
- 이메일: isabelle.terrasson@uzleuven.be
-
연락하다:
- Daphne Hompes, MD
- 전화번호: +32 16 341826
- 이메일: daphne.hompes@uzleuven.be
-
수석 연구원:
- André JL D'HOORE, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
결장직장 기원의 복막 암종증이 있는 환자, 복막 가성 점액종(DPAM 또는 PMCA 유형) 환자, 복막 표면 악성 종양으로 인해 세포 축소 수술 및 HIPEC를 받을 계획인 복막 중피종 환자.
설명
포함 기준:
- 결장직장 기원의 복막 암종증이 있는 환자, 복막 가성점액종(DPAM 또는 PMCA 유형) 환자, 복막 표면 악성 종양으로 인해 종양 축소 수술 및 HIPEC를 받을 계획인 복막 중피종 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기재
결장직장 기원의 복막 암종증이 있는 환자, 복막 가성점액종(DPAM 또는 PMCA 유형) 환자, 복막 표면 악성 종양으로 인해 종양 축소 수술 및 HIPEC를 받을 계획인 복막 중피종 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복막 표면에 국한된 악성 종양 환자의 예후/생존을 개선합니다.
기간: 최소 5년 이상의 기간 동안 후속 조치
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최소 5년 이상의 기간 동안 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: André JL D'Hoore, PhD, University Clinics Gasthuisberg Department of Abdominal Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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