- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01617382
Registreer bij patiënten bij wie hyperthermische intra-peritoneale chemotherapie (HIPEC) werd uitgevoerd (HIPEC)
Registreer met gegevens van patiënten met de diagnose van een peritoneale oppervlakte-maligniteit, waarvoor cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intra-peritoneale chemotherapie (HIPEC) wordt uitgevoerd
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het registreren van de follow-upgegevens van patiënten die vanwege een maligniteit van het buikvlies cytoreductieve chirurgie en HIPEC ondergaan. Bij deze chirurgische ingreep wordt de buikholte macroscopisch vrijgemaakt van tumor, door alle zichtbare tumorknobbeltjes te verwijderen, en wordt vervolgens gespoeld met hyperthermische (verwarmde) chemotherapie, met als doel alle resterende onzichtbare tumorcellen die mogelijk achtergebleven zijn na de debulking te vernietigen.
Het uiteindelijke doel van deze procedure is het verbeteren van de prognose/overleving van patiënten met maligniteiten gelokaliseerd op het peritoneale oppervlak.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Isabelle B Terrasson
- Telefoonnummer: +32 16 340837
- E-mail: isabelle.terrasson@uzleuven.be
Studie Locaties
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, België, 3000
- Werving
- University Clinics Gasthuisberg
-
Contact:
- Isabelle B Terrasson
- Telefoonnummer: +32 16 340837
- E-mail: isabelle.terrasson@uzleuven.be
-
Contact:
- Daphne Hompes, MD
- Telefoonnummer: +32 16 341826
- E-mail: daphne.hompes@uzleuven.be
-
Hoofdonderzoeker:
- André JL D'HOORE, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met peritoneale carcinomatose van colorectale oorsprong, patiënten met pseudomyxoma peritonei (type DPAM of PMCA) en patiënten met peritoneale mesothelioom die gepland zijn om cytoreductieve chirurgie te ondergaan en HIPEC vanwege een maligniteit van het peritoneale oppervlak
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Register
Patiënten met peritoneale carcinomatose van colorectale oorsprong, patiënten met pseudomyxoma peritonei (type DPAM of PMCA) en patiënten met peritoneale mesothelioom die gepland zijn om cytoreductieve chirurgie te ondergaan en HIPEC vanwege een maligniteit van het peritoneale oppervlak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om de prognose/overleving te verbeteren van patiënten met maligniteiten gelokaliseerd op het peritoneale oppervlak.
Tijdsspanne: Follow-up over een periode van minimaal 5 jaar
|
Follow-up over een periode van minimaal 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: André JL D'Hoore, PhD, University Clinics Gasthuisberg Department of Abdominal Surgery
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Peritoneale ziekten
- Wonden en verwondingen
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Abdominale neoplasmata
- Veranderingen in lichaamstemperatuur
- Hittestressstoornissen
- Neoplasmata, cysteus, slijmerig en sereus
- Adenoom
- Neoplasmata, mesotheliaal
- Adenocarcinoom, slijmerig
- Carcinoom
- Peritoneale neoplasmata
- Hyperthermie
- Koorts
- Mesothelioom
- Pseudomyxoma Peritonei
Andere studie-ID-nummers
- S-54350
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pseudomyxoma Peritonei
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...WervingPseudomyxoma PeritoneiItalië
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Associazione Italiana per la Ricerca sul CancroVoltooidColorectale kanker | Pseudomyxoma PeritoneiItalië
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaActief, niet wervendPseudomyxoma PeritoneiSpanje
-
Uppsala UniversityOnbekendPseudomyxoma Peritonei
-
University of SouthamptonHampshire Hospitals NHS Foundation TrustIngetrokkenHerstel | Pseudomyxoma Peritonei | Cytoreductieve chirurgieVerenigd Koninkrijk
-
Mucpharm Pty LtdWake Forest University Health Sciences; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Hospital... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPseudomyxoma Peritonei | Peritoneale kanker | Mucineus adenocarcinoom | Mucineuze tumor
-
M.D. Anderson Cancer CenterActief, niet wervendGastro-intestinale neoplasmataVerenigde Staten
-
Washington University School of MedicineBeëindigd
-
Stony Brook UniversityUniversity of Iowa; Ipsen; Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteVoltooidMaagkanker | Colorectale kanker | Mesothelioom | Pseudomyxoma Peritonei | Peritoneale kanker | Mucineus adenocarcinoom | Primair peritoneaal carcinoom | Mucineuze tumorVerenigde Staten
-
Mercy Medical CenterActief, niet wervendPseudomyxoma Peritonei | Appendicale neoplasmataVerenigde Staten