Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистрация пациентов, которым проводилась гипертермическая внутрибрюшинная химиотерапия (HIPEC) (HIPEC)

30 марта 2023 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Регистрация с данными пациентов с диагнозом злокачественного новообразования поверхности брюшины, для которых проводится циторедуктивная хирургия и гипертермическая внутрибрюшинная химиотерапия (HIPEC)

Целью данного исследования является регистрация данных наблюдения за пациентами, которым из-за злокачественного новообразования поверхности брюшины будет проведена циторедуктивная операция и HIPEC.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Зарегистрировать катамнестические данные пациентов, которым по поводу злокачественного новообразования поверхности брюшины будет проведена циторедуктивная операция и ГИПХ. При этом хирургическом вмешательстве брюшная полость макроскопически очищается от опухоли путем удаления всех видимых опухолевых узлов, а затем промывается гипертермической (горячей) химиотерапией с целью уничтожить все остаточные невидимые опухолевые клетки, которые могли остаться после уменьшения объема.

Конечной целью этой процедуры является улучшение прогноза/выживаемости пациентов со злокачественными новообразованиями, локализованными на поверхности брюшины.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

125

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Isabelle B Terrasson
Номер телефона: +32 16 340837
Электронная почта: isabelle.terrasson@uzleuven.be

Места учебы

Бельгия
- Flemish Brabant
  - Leuven, Flemish Brabant, Бельгия, 3000
    - Рекрутинг
    - University Clinics Gasthuisberg
    - Контакт:
      
      Isabelle B Terrasson
      
      Номер телефона: +32 16 340837
      
      Электронная почта: isabelle.terrasson@uzleuven.be
    - Контакт:
      
      Daphne Hompes, MD
      
      Номер телефона: +32 16 341826
      
      Электронная почта: daphne.hompes@uzleuven.be
    - Главный следователь:
      
      André JL D'HOORE, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с карциноматозом брюшины колоректального происхождения, пациенты с псевдомиксомой брюшины (тип DPAM или PMCA) и пациенты с мезотелиомой брюшины, которым планируется проведение циторедуктивной хирургии и HIPEC из-за злокачественного новообразования поверхности брюшины.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с карциноматозом брюшины колоректального происхождения, пациенты с псевдомиксомой брюшины (типа DPAM или PMCA) и пациенты с мезотелиомой брюшины, которым планируется проведение циторедуктивной хирургии и HIPEC из-за злокачественного новообразования поверхности брюшины

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Реестр Пациенты с карциноматозом брюшины колоректального происхождения, пациенты с псевдомиксомой брюшины (типа DPAM или PMCA) и пациенты с мезотелиомой брюшины, которым планируется проведение циторедуктивной хирургии и HIPEC из-за злокачественного новообразования поверхности брюшины

Группа / когорта

Реестр

Пациенты с карциноматозом брюшины колоректального происхождения, пациенты с псевдомиксомой брюшины (типа DPAM или PMCA) и пациенты с мезотелиомой брюшины, которым планируется проведение циторедуктивной хирургии и HIPEC из-за злокачественного новообразования поверхности брюшины

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Для улучшения прогноза/выживаемости пациентов со злокачественными новообразованиями, локализованными на поверхности брюшины. Временное ограничение: Наблюдение в течение не менее 5 лет	Наблюдение в течение не менее 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Следователи

Главный следователь: André JL D'Hoore, PhD, University Clinics Gasthuisberg Department of Abdominal Surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

S-54350

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .