- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01617382
Zarejestruj się u pacjentów, u których wykonano chemioterapię dootrzewnową w hipertermii (HIPEC). (HIPEC)
Zarejestruj się z danymi pacjentów z rozpoznaniem nowotworu złośliwego powierzchni otrzewnej, u których przeprowadza się operację cytoredukcyjną i chemioterapię dootrzewnową w hipertermii (HIPEC)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rejestracja danych kontrolnych pacjentów, którzy z powodu nowotworu powierzchniowego otrzewnej będą poddani operacji cytoredukcyjnej i HIPEC. W tej interwencji chirurgicznej jama brzuszna jest makroskopowo oczyszczana z guza poprzez usunięcie wszystkich widocznych guzków nowotworowych, a następnie płukana chemioterapią w hipertermii (podgrzewanej), mającą na celu zniszczenie wszystkich pozostałych niewidocznych komórek nowotworowych, które mogły pozostać po usunięciu masy.
Ostatecznym celem tej procedury jest poprawa rokowania/przeżycia pacjentów z nowotworami zlokalizowanymi na powierzchni otrzewnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Isabelle B Terrasson
- Numer telefonu: +32 16 340837
- E-mail: isabelle.terrasson@uzleuven.be
Lokalizacje studiów
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- University Clinics Gasthuisberg
-
Kontakt:
- Isabelle B Terrasson
- Numer telefonu: +32 16 340837
- E-mail: isabelle.terrasson@uzleuven.be
-
Kontakt:
- Daphne Hompes, MD
- Numer telefonu: +32 16 341826
- E-mail: daphne.hompes@uzleuven.be
-
Główny śledczy:
- André JL D'HOORE, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem otrzewnej pochodzenia jelita grubego, pacjenci ze śluzakiem rzekomym otrzewnej (typu DPAM lub PMCA) oraz pacjenci z międzybłoniakiem otrzewnej, u których planuje się operację cytoredukcyjną i HIPEC z powodu nowotworu powierzchni otrzewnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rejestr
Pacjenci z rakiem otrzewnej pochodzenia jelita grubego, pacjenci ze śluzakiem rzekomym otrzewnej (typu DPAM lub PMCA) oraz pacjenci z międzybłoniakiem otrzewnej, u których planuje się operację cytoredukcyjną i HIPEC z powodu nowotworu powierzchni otrzewnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
W celu poprawy rokowania/przeżycia pacjentów z nowotworami zlokalizowanymi na powierzchni otrzewnej.
Ramy czasowe: Kontynuacja w okresie co najmniej 5 lat
|
Kontynuacja w okresie co najmniej 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: André JL D'Hoore, PhD, University Clinics Gasthuisberg Department of Abdominal Surgery
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Rak
- Choroby otrzewnej
- Nowotwory, torbielowate, śluzowe i surowicze
- Nowotwory jamy brzusznej
- Zmiany temperatury ciała
- Gruczolakorak, Śluzowy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Nowotwory otrzewnej
- Gorączka
- Rzekomy śluzak otrzewnej
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-54350
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .