- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01617382
Zaregistrujte se u pacientů, u kterých byla provedena hypertermická intraperitoneální chemoterapie (HIPEC). (HIPEC)
Registrujte se s údaji od pacientů s diagnózou zhoubného nádoru peritoneálního povrchu, u kterého se provádí cytoreduktivní chirurgie a hypertermická intraperitoneální chemoterapie (HIPEC)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Registrovat údaje o sledování pacientů, kteří kvůli malignímu nádoru na peritoneálním povrchu podstoupí cytoredukční operaci a HIPEC. Při tomto chirurgickém zákroku je břišní dutina makroskopicky očištěna od nádoru odstraněním všech viditelných nádorových uzlů a následně je opláchnuta hypertermickou (zahřívanou) chemoterapií, jejímž cílem je zničit všechny reziduální neviditelné nádorové buňky, které mohly zůstat po debulkingu.
Konečným cílem tohoto výkonu je zlepšení prognózy/přežití pacientů s malignitami lokalizovanými na peritoneálním povrchu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Isabelle B Terrasson
- Telefonní číslo: +32 16 340837
- E-mail: isabelle.terrasson@uzleuven.be
Studijní místa
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgie, 3000
- Nábor
- University Clinics Gasthuisberg
-
Kontakt:
- Isabelle B Terrasson
- Telefonní číslo: +32 16 340837
- E-mail: isabelle.terrasson@uzleuven.be
-
Kontakt:
- Daphne Hompes, MD
- Telefonní číslo: +32 16 341826
- E-mail: daphne.hompes@uzleuven.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- André JL D'HOORE, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s peritoneální karcinomatózou kolorektálního původu, pacienti s pseudomyxomem peritonei (typ DPAM nebo PMCA) a pacienti s peritoneálním mezoteliomem, u kterých je plánována cytoredukční operace a HIPEC kvůli malignímu povrchu peritonea
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Registr
Pacienti s peritoneální karcinomatózou kolorektálního původu, pacienti s pseudomyxomem peritonei (typ DPAM nebo PMCA) a pacienti s peritoneálním mezoteliomem, u kterých je plánována cytoredukční operace a HIPEC kvůli malignímu povrchu peritonea
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšit prognózu/přežití pacientů s malignitami lokalizovanými na peritoneálním povrchu.
Časové okno: Sledování po dobu minimálně 5 let
|
Sledování po dobu minimálně 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: André JL D'Hoore, PhD, University Clinics Gasthuisberg Department of Abdominal Surgery
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Peritoneální onemocnění
- Rány a zranění
- Novotvary trávicího systému
- Novotvary břicha
- Změny tělesné teploty
- Poruchy tepelného stresu
- Novotvary, cystické, mucinózní a serózní
- Adenom
- Novotvary, mezoteliální
- Adenokarcinom, mucinózní
- Karcinom
- Peritoneální novotvary
- Hypertermie
- Horečka
- Mezoteliom
- Pseudomyxom peritonei
Další identifikační čísla studie
- S-54350
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pseudomyxom peritonei
-
Oslo University HospitalBeiGeneNáborPseudomyxom peritoneiNorsko
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalNábor
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Associazione Italiana per la Ricerca sul CancroDokončenoKolorektální karcinom | Pseudomyxom peritoneiItálie
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...NáborPseudomyxom peritoneiItálie
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...NáborPseudomyxom peritoneiItálie
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaAktivní, ne náborIntratumorální bromelain + acetylcystein u recidivujícího a neresekovatelného pseudomyxomu peritoneiPseudomyxom peritoneiŠpanělsko
-
University of SouthamptonHampshire Hospitals NHS Foundation TrustStaženoZotavení | Pseudomyxom peritonei | Cytoreduktivní chirurgieSpojené království
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktivní, ne náborGastrointestinální novotvarySpojené státy
-
Mucpharm Pty LtdWake Forest University Health Sciences; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Hospital... a další spolupracovníciZatím nenabírámePseudomyxom peritonei | Peritoneální rakovina | Mucinózní adenokarcinom | Mucinózní nádor