전자 감시 강화로 시작된 급성 신장 손상 예방 (PRAISE)
2022년 6월 21일 업데이트: Kianoush B. Kashani, Mayo Clinic
급성 신장 손상의 조기 발견 및 개입을 위한 전자 감시 스니퍼: PRAISE 시험
소개: 급성 신장 손상(AKI)은 사망률, 병원 비용, 말기 신장 질환으로의 진행률을 증가시킵니다 1-4. AKI의 조기 진단 및 관리는 위에서 언급한 결과를 개선하는 것으로 알려져 있습니다.
가설: 조사관은 조기에 보다 효율적인 AKI 진단을 위해 모든 ICU 입원을 선별하고 결과적으로 ICU 환자의 AKI 결과를 개선하기 위해 전자 감시 도구를 설계하고 검증할 것입니다.
방법: 조사관은 환자 데이터베이스와 AKIN(AKI 네트워크) 정의를 사용하여 임상의가 AKI가 발생하는 환자를 발견할 수 있도록 전자 경보 시스템을 설계할 계획입니다. 그런 다음 AKI 스니퍼 경보에 의해 시작된 이전 개입(신장 질환: 글로벌 결과 개선 [KDIGO] 지침에 기반)을 ICU의 주치의가 제공한 기존 관리와 비교하기 위해 무작위 임상 시험이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
AKI 스니퍼를 사용하여 감지된 AKI 환자를 대상으로 전향적 통제 비맹검 임상 시험을 실시할 예정입니다.
조사관은 AKI 스니퍼에 의해 AKI가 있는 것으로 감지된 연속 환자를 두 그룹으로 무작위 배정합니다.
한 그룹(대조 그룹)에서 환자는 일차 ICU 의사로부터 표준 임상 치료를 받습니다.
대조군을 담당하는 주치의는 AKI 스니퍼의 결과를 알 수 없습니다.
모든 ICU 의사는 환자 발생 시작 전에 AKI 관리를 위한 KDIGO(2012년 3월) 지침 사본을 받게 됩니다.
개입 그룹에서 연구팀은 AKI 발생에 대해 일차 진료 팀에 알리고 AKI 관리를 위한 KDIGO 지침 사본을 임상의에게 제공합니다.
각 피험자는 퇴원할 때까지 또는 최대 3개월 동안 최고 혈청 크레아티닌, 후속 조치 종료 시 크레아티닌 최고, 최고 AKIN 단계 및 기타 이차 결과를 포함한 임상 및 실험실 데이터를 추적합니다.
조사관은 일반적인 사례(ICU 입원 전에 임상의가 AKI를 의료 기록에 문서화한 AKI 환자)를 제외할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2266
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Mayo Clinic Rochester의 성인 ICU에 입원한 모든 환자
- 시간별 UOP 측정용 폴리 카테터
제외 기준:
- 죄수
- 18세 미만의 환자.
- 연구 승인 부족(대조군에서)
- 투석 또는 s/p 신장 이식에 대한 ESRD
- ICU에 입원하기 전에 알려진 AKI
- 죽어가는 환자
- ICU에서 AKI 입원이 만연함(ICU 입원 전 의료 기록에 AKI 진단이 문서화된 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기존 관리 암
AKI 환자는 일차 임상의가 기존 방식으로 표준 치료를 받습니다.
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KDIGO 지침 및 ICU의 주치의에 따라
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활성 비교기: AKI 스니퍼가 AKI 관리를 부추겼습니다.
이 팔의 AKI 환자에 대한 1차 임상의는 KDIGO 지침에 대한 구두 경고 및 알림을 받습니다.
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스니퍼가 AKI 환자를 식별한 후 주치의에게 AKI 증후군의 진행에 대해 알리고 AKI 관리를 위한 KDIGO 지침 사본을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Acute Kidney Injury Network Staging System으로 측정한 급성 신장 손상의 변화
기간: 기준선, 4주
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Acute Kidney Injury Network 병기결정 시스템은 혈청 크레아티닌의 작은 변화가 결과에 영향을 미친다는 데이터를 기반으로 합니다.
혈청 크레아티닌 증가 또는 소변량 감소는 신장 손상이 더 크다는 것을 의미하며, 단계는 1에서 3까지입니다. 숫자가 높을수록 신장 손상이 더 큽니다.
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기준선, 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kianoush Kashani, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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