Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PREvence akutního poškození ledvin iniciovaného vylepšením elektronického sledování (PRAISE)

21. června 2022 aktualizováno: Kianoush B. Kashani, Mayo Clinic

Elektronický sledovací čichač pro včasnou detekci a intervenci v případě akutního poranění ledvin: zkouška PRAISE

Úvod: Akutní poškození ledvin (AKI) zvyšuje mortalitu, nemocniční náklady a rychlost progrese do konečného stadia onemocnění ledvin 1-4. Je známo, že včasná diagnostika a léčba AKI zlepšují výše uvedené výsledky.

Hypotéza: vyšetřovatelé navrhnou a ověří elektronický sledovací nástroj pro screening všech přijetí na JIP pro včasnější a účinnější diagnostiku AKI a v důsledku toho zlepší výsledky AKI u pacientů na JIP.

Metody: vyšetřovatelé plánují použít databázi pacientů a definici AKIN (síť AKI) k návrhu elektronického výstražného systému, který lékařům umožní objevit pacienty, u kterých se rozvine AKI. Poté bude provedena randomizovaná klinická studie s cílem porovnat dřívější intervenci (na základě pokynů pro onemocnění ledvin: Zlepšení globálních výsledků [KDIGO]) zahájenou AKI snifferem s konvenční léčbou poskytovanou primárním lékařem na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní kontrolovaná, nezaslepená klinická studie bude provedena mezi pacienty s AKI, kteří jsou detekováni pomocí AKI čichacího přístroje. Vyšetřovatelé náhodně rozdělí po sobě jdoucí pacienty, u kterých bylo zjištěno, že mají AKI čichačem AKI, do dvou skupin. V jedné skupině (kontrolní skupina) budou pacienti dostávat standardní klinickou péči lékařů primární JIP. Primáři, kteří se starají o kontrolní subjekty, budou zaslepeni výsledky AKI snifferu. Všichni lékaři na JIP obdrží kopii pokynů KDIGO (březen 2012) pro řízení AKI před zahájením přírůstku pacientů. V intervenční skupině bude výzkumný tým informovat tým primární péče o výskytu AKI a poskytne lékařům kopii pokynů KDIGO pro řízení AKI. Každý subjekt bude sledován až do propuštění z nemocnice nebo po dobu maximálně 3 měsíců pro klinická a laboratorní data včetně maximálního sérového kreatininu, kreatininu na konci sledování, nejvyššího stádia AKIN spolu s dalšími sekundárními výsledky. Vyšetřovatelé vyloučí převládající případy (pacienti s AKI, kteří měli AKI zdokumentovanou ve své lékařské dokumentaci lékaři před přijetím na JIP).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2266

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří jsou přijati na JIP pro dospělé v Mayo Clinic Rochester
  • Foleyův katétr pro hodinové měření UOP

Kritéria vyloučení:

  • Vězni
  • Pacienti mladší 18 let.
  • Nedostatek oprávnění k výzkumu (v kontrolní skupině)
  • ESRD na dialýze nebo transplantaci ledviny s/p
  • Známý AKI před přijetím na JIP
  • Umírající pacienti
  • Převládající příjem AKI na JIP (pacienti, kteří mají diagnózu AKI zdokumentovanou ve své lékařské dokumentaci před přijetím na JIP)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Konvenční management arm
Pacienti s AKI dostávají standardní péči konvenčním způsobem od primářů
Jiný: Konvenční management arm
Na základě pokynů KDIGO a podle primárního lékaře na JIP
Aktivní komparátor: AKI sniffer podnítil vedení AKI
primární lékaři pro pacienty s AKI v této větvi obdrží slovní upozornění a připomenutí pokynů KDIGO.
Jiný: AKI sniffer podnítil vedení AKI
Po identifikaci pacientů s AKI čichačem budou primáři informováni o vývoji syndromu a obdrží kopii pokynů KDIGO pro léčbu AKI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna akutního poškození ledvin měřená systémem Staging Acute Kidney Injury Network Staging System
Časové okno: základní stav, 4 týdny
Stagingový systém sítě akutního poškození ledvin je založen na údajích, které naznačují, že malá změna sérového kreatininu ovlivňuje výsledek. Zvýšení sérového kreatininu nebo snížený výdej moči naznačují větší poškození ledvin, se stádiem v rozmezí 1 až 3. Čím vyšší číslo, tím větší poškození ledvin.
základní stav, 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kianoush Kashani, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

19. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-000007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Po zahájení náboru pacientů plánujeme sdílet IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční management arm

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit