Asthma Comparative Effectiveness Study (Asthma CER)
2013년 2월 22일 업데이트: AstraZeneca
A U.S. Retrospective Database Analysis Evaluating the Comparative Effectiveness of Budesonide/Formoterol Combination (BFC) and Fluticasone Propionate/Salmeterol Combination (FSC) Among Asthma Patients
The objective of this study is to compare the real-world effectiveness of BFC and FSC in asthma patients new to ICS/LABA combination therapy in a population of U.S. health plan enrollees.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
A U.S. retrospective database analysis evaluating the comparative effectiveness of budesonide/formoterol and fluticasone propionate/salmeterol among asthma patients
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6086
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Health plan members with asthma aged 12 to 64 years receiving two or more prescriptions for BFC or FSC during 6/1/2007-9/30/2010 who are naive to ICS/LABA combination therapy.
설명
Inclusion Criteria:
- Continuous health plan enrollment for 12 months before and after index Rx
- At least two prescription fills for BFC or FSC within 12 months
- Asthma claims diagnosis, and 12 to 64 years of age at the time of first prescription
Exclusion Criteria:
- Evidence of COPD
- Claims diagnosis of any of inflammatory diseases or cancer
- Presence of Rx for more than one type of ICS/LABA combination on index date
- Chronic steroid use or Xolair use prior to ICS/LABA index treatment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Symbicort
BFC patients new to ICS/LABA combination therapy
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Advair
FSC patients new to ICS/LABA combination therapy
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rate of asthma exacerbations
기간: 12 months
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The rate is defined as the total number of asthma exacerbations for all patients in the cohort divided by the total number of person years.
An asthma exacerbation is defined as any of three conditions: Asthma related inpatient hospitalization or Asthma related emergency department visit or Oral corticosteroid use.
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12 months
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Asthma Related Inpatient Hospitalizations
기간: 12 months
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12 months
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Asthma Related Emergency Department visits
기간: 12 months
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12 months
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Use of Oral Corticosteroids (OCS)
기간: 12 months
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A pharmacy claim for any of the OCS medications
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12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Asthma controller medication use (SABA, ICS, LABA, LTRA, XOLAIR, THEOPHYLLINE)
기간: 12 months
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Asthma controller use (0 vs. 1 and total number of fills for each).
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12 months
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Asthma Related Healthcare Utilization
기간: 12 months
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Asthma Related Healthcare Utilization: Outpatient/office visits, Inpatient length of stay, ICU admission and length of stay.
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12 months
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Asthma Related Healthcare costs
기간: 12 months
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Asthma Related Healthcare costs (plan paid, patient paid and plan + patient paid)costs of all Asthma related medication and Asthma related outpatient/office, ED and Inpatient visits.
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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