- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01623973
Impact of Restriction of the Non Paretic Upper Limb Rehabilitation of Patients a With Stroke:Randomized Clinical Trial
2012년 6월 19일 업데이트: Luciana B. dos Santos, PT, Universidade Federal de Pernambuco
Impact of the Restriction of the Non Paretic Upper Limb in Rehabilitation of Patients Post-stroke:Randomized Clinical Trial
To evaluate whether the restriction of the non paretic upper limb (UL) is a factor that could interfere at the sensorimotor UL recovery for chronic stroke subjects and to verify the impact on daily function, quality of life.
In this pilot, randomized, blind and allocation concealment clinical trial, nineteen individuals with chronic stroke was randomly assigned, after the first evaluation, into two groups: group without restriction (G1), subject only to the specific training of paretic UL, and restricted group (G2), which underwent specific training of paretic UL and use of the restriction of non paretic UL
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- ability to actively extend at least 10° at the metacarpophalangeal the wrist;
- more than 6 months post onset of stroke;
Exclusion Criteria:
- Mini-Mental State Examination;
- no excessive spasticity in any joints of the affected.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: With restraint
The group with restraint underwent specific training of paretic upper limb and use of restraint.
|
nineteen individuals with chronic stroke was randomly assigned, after the first evaluation, into two groups: group without restriction (G1), subject only to the specific training of paretic UL, and restricted group (G2), which underwent specific training of paretic UL and use of the restriction of non paretic UL.
The volunteers were evaluated before the beginning of the interventions, and the next day after completion of the 12 therapy sessions through the Fugl-Meyer Assessment
|
|
활성 비교기: no restraint
The group control "without restraint" submitted only to the specific training of paretic upper limb
|
nineteen individuals with chronic stroke was randomly assigned, after the first evaluation, into two groups: group without restriction (G1), subject only to the specific training of paretic UL, and restricted group (G2), which underwent specific training of paretic UL and use of the restriction of non paretic UL.
The volunteers were evaluated before the beginning of the interventions, and the next day after completion of the 12 therapy sessions through the Fugl-Meyer Assessment
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
To investigate the impact that the restriction of non-paretic upper limb recovery would have on sensorimotor with Fugl-Meyer Scale
기간: 1 year
|
Upper extremity motor impairment was evaluated using the Fugl-Meyer Assessment Scale (FM).This scale has a total score of 66 points for upper limbs, reflecting a mild motor impairment (≥ 50), moderate to severe (50-20) and severe (< 20).
|
1 year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Functional Independence Measure (FIM)
기간: 1 year
|
The FIM consists of 18 items divided into 6 subscales measuring self-care, sphincter control, transfer, locomotion, communication, and social cognition ability.
Each item is rated from 1 to 7 based on the required level of assistance to perform the basic ADL (maximum score, 126).
Higher scores demonstrate greater independent participation in daily activities.
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병