Impact of Restriction of the Non Paretic Upper Limb Rehabilitation of Patients a With Stroke:Randomized Clinical Trial
19. června 2012 aktualizováno: Luciana B. dos Santos, PT, Universidade Federal de Pernambuco
Impact of the Restriction of the Non Paretic Upper Limb in Rehabilitation of Patients Post-stroke:Randomized Clinical Trial
To evaluate whether the restriction of the non paretic upper limb (UL) is a factor that could interfere at the sensorimotor UL recovery for chronic stroke subjects and to verify the impact on daily function, quality of life.
In this pilot, randomized, blind and allocation concealment clinical trial, nineteen individuals with chronic stroke was randomly assigned, after the first evaluation, into two groups: group without restriction (G1), subject only to the specific training of paretic UL, and restricted group (G2), which underwent specific training of paretic UL and use of the restriction of non paretic UL
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- ability to actively extend at least 10° at the metacarpophalangeal the wrist;
- more than 6 months post onset of stroke;
Exclusion Criteria:
- Mini-Mental State Examination;
- no excessive spasticity in any joints of the affected.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: With restraint
The group with restraint underwent specific training of paretic upper limb and use of restraint.
|
nineteen individuals with chronic stroke was randomly assigned, after the first evaluation, into two groups: group without restriction (G1), subject only to the specific training of paretic UL, and restricted group (G2), which underwent specific training of paretic UL and use of the restriction of non paretic UL.
The volunteers were evaluated before the beginning of the interventions, and the next day after completion of the 12 therapy sessions through the Fugl-Meyer Assessment
|
|
Aktivní komparátor: no restraint
The group control "without restraint" submitted only to the specific training of paretic upper limb
|
nineteen individuals with chronic stroke was randomly assigned, after the first evaluation, into two groups: group without restriction (G1), subject only to the specific training of paretic UL, and restricted group (G2), which underwent specific training of paretic UL and use of the restriction of non paretic UL.
The volunteers were evaluated before the beginning of the interventions, and the next day after completion of the 12 therapy sessions through the Fugl-Meyer Assessment
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
To investigate the impact that the restriction of non-paretic upper limb recovery would have on sensorimotor with Fugl-Meyer Scale
Časové okno: 1 year
|
Upper extremity motor impairment was evaluated using the Fugl-Meyer Assessment Scale (FM).This scale has a total score of 66 points for upper limbs, reflecting a mild motor impairment (≥ 50), moderate to severe (50-20) and severe (< 20).
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Functional Independence Measure (FIM)
Časové okno: 1 year
|
The FIM consists of 18 items divided into 6 subscales measuring self-care, sphincter control, transfer, locomotion, communication, and social cognition ability.
Each item is rated from 1 to 7 based on the required level of assistance to perform the basic ADL (maximum score, 126).
Higher scores demonstrate greater independent participation in daily activities.
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCI-2012-MDTR, Brazil
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .