Impact of Restriction of the Non Paretic Upper Limb Rehabilitation of Patients a With Stroke:Randomized Clinical Trial
19 giugno 2012 aggiornato da: Luciana B. dos Santos, PT, Universidade Federal de Pernambuco
Impact of the Restriction of the Non Paretic Upper Limb in Rehabilitation of Patients Post-stroke:Randomized Clinical Trial
To evaluate whether the restriction of the non paretic upper limb (UL) is a factor that could interfere at the sensorimotor UL recovery for chronic stroke subjects and to verify the impact on daily function, quality of life.
In this pilot, randomized, blind and allocation concealment clinical trial, nineteen individuals with chronic stroke was randomly assigned, after the first evaluation, into two groups: group without restriction (G1), subject only to the specific training of paretic UL, and restricted group (G2), which underwent specific training of paretic UL and use of the restriction of non paretic UL
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ability to actively extend at least 10° at the metacarpophalangeal the wrist;
- more than 6 months post onset of stroke;
Exclusion Criteria:
- Mini-Mental State Examination;
- no excessive spasticity in any joints of the affected.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: With restraint
The group with restraint underwent specific training of paretic upper limb and use of restraint.
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nineteen individuals with chronic stroke was randomly assigned, after the first evaluation, into two groups: group without restriction (G1), subject only to the specific training of paretic UL, and restricted group (G2), which underwent specific training of paretic UL and use of the restriction of non paretic UL.
The volunteers were evaluated before the beginning of the interventions, and the next day after completion of the 12 therapy sessions through the Fugl-Meyer Assessment
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Comparatore attivo: no restraint
The group control "without restraint" submitted only to the specific training of paretic upper limb
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nineteen individuals with chronic stroke was randomly assigned, after the first evaluation, into two groups: group without restriction (G1), subject only to the specific training of paretic UL, and restricted group (G2), which underwent specific training of paretic UL and use of the restriction of non paretic UL.
The volunteers were evaluated before the beginning of the interventions, and the next day after completion of the 12 therapy sessions through the Fugl-Meyer Assessment
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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To investigate the impact that the restriction of non-paretic upper limb recovery would have on sensorimotor with Fugl-Meyer Scale
Lasso di tempo: 1 year
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Upper extremity motor impairment was evaluated using the Fugl-Meyer Assessment Scale (FM).This scale has a total score of 66 points for upper limbs, reflecting a mild motor impairment (≥ 50), moderate to severe (50-20) and severe (< 20).
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1 year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Functional Independence Measure (FIM)
Lasso di tempo: 1 year
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The FIM consists of 18 items divided into 6 subscales measuring self-care, sphincter control, transfer, locomotion, communication, and social cognition ability.
Each item is rated from 1 to 7 based on the required level of assistance to perform the basic ADL (maximum score, 126).
Higher scores demonstrate greater independent participation in daily activities.
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1 year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCI-2012-MDTR, Brazil
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