Impact of Restriction of the Non Paretic Upper Limb Rehabilitation of Patients a With Stroke:Randomized Clinical Trial
19 juin 2012 mis à jour par: Luciana B. dos Santos, PT, Universidade Federal de Pernambuco
Impact of the Restriction of the Non Paretic Upper Limb in Rehabilitation of Patients Post-stroke:Randomized Clinical Trial
To evaluate whether the restriction of the non paretic upper limb (UL) is a factor that could interfere at the sensorimotor UL recovery for chronic stroke subjects and to verify the impact on daily function, quality of life.
In this pilot, randomized, blind and allocation concealment clinical trial, nineteen individuals with chronic stroke was randomly assigned, after the first evaluation, into two groups: group without restriction (G1), subject only to the specific training of paretic UL, and restricted group (G2), which underwent specific training of paretic UL and use of the restriction of non paretic UL
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- ability to actively extend at least 10° at the metacarpophalangeal the wrist;
- more than 6 months post onset of stroke;
Exclusion Criteria:
- Mini-Mental State Examination;
- no excessive spasticity in any joints of the affected.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: With restraint
The group with restraint underwent specific training of paretic upper limb and use of restraint.
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nineteen individuals with chronic stroke was randomly assigned, after the first evaluation, into two groups: group without restriction (G1), subject only to the specific training of paretic UL, and restricted group (G2), which underwent specific training of paretic UL and use of the restriction of non paretic UL.
The volunteers were evaluated before the beginning of the interventions, and the next day after completion of the 12 therapy sessions through the Fugl-Meyer Assessment
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Comparateur actif: no restraint
The group control "without restraint" submitted only to the specific training of paretic upper limb
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nineteen individuals with chronic stroke was randomly assigned, after the first evaluation, into two groups: group without restriction (G1), subject only to the specific training of paretic UL, and restricted group (G2), which underwent specific training of paretic UL and use of the restriction of non paretic UL.
The volunteers were evaluated before the beginning of the interventions, and the next day after completion of the 12 therapy sessions through the Fugl-Meyer Assessment
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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To investigate the impact that the restriction of non-paretic upper limb recovery would have on sensorimotor with Fugl-Meyer Scale
Délai: 1 year
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Upper extremity motor impairment was evaluated using the Fugl-Meyer Assessment Scale (FM).This scale has a total score of 66 points for upper limbs, reflecting a mild motor impairment (≥ 50), moderate to severe (50-20) and severe (< 20).
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1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Functional Independence Measure (FIM)
Délai: 1 year
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The FIM consists of 18 items divided into 6 subscales measuring self-care, sphincter control, transfer, locomotion, communication, and social cognition ability.
Each item is rated from 1 to 7 based on the required level of assistance to perform the basic ADL (maximum score, 126).
Higher scores demonstrate greater independent participation in daily activities.
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2012
Première publication (Estimation)
20 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2012-MDTR, Brazil
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