Efficacy of a Web-based Weight Loss Program
2012년 7월 5일 업데이트: Luzia Valentini, Charite University, Berlin, Germany
Is the Support of a Web-based Weight Loss Program Effective in Supporting Self-initiated Weight Loss and Lifestyle Changes?
Since overweight and obesity, a risk factor for various diseases, is a prevalent problem in the modern society, it is important to search for new strategies to counteract this.
In contrast to in person support, the internet provides a low cost opportunity, which is able to reach a large part of the population.
Therefore a web-based weight loss program may be an adequate mean for many people.
Now it is hypothesised that a web-based weight loss program is able to support a reduction of body weight and weight-related cardiovascular risk factors effectively and to promote a healthier lifestyle.
It is expected that program use, compared to a control group, results in greater reductions in body weight and cardiovascular risk.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- age 30-65 years
- body Mass Index: 27-39,9 kg/m2
- ECOG-Performance status degree 0 or 1
- basal internet skills
- private internet access
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- malign diseases
- major organ diseases
- inflammatory bowel diseases
- insulin - dependent diabetes mellitus
- pregnancy, breast feeding
- treatment of eating disorders (e.g. bulimia, anorexia nervosa) within past 5 years
- parallel participation in other weight loss programs or other trials
- weight loss > 5% within past 6 month
- chronic therapy with glucocorticoids
- subjects treated because of psychiatric disorders (e.g. schizophrenia, bipolar disorder) in the past
- subjects with expected non-compliance to protocol guidelines
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: KiloCoach
Study subjects use the KiloCoach program on at least 4 days per week within the first half of the 6 months intervention period.
In the second half, program usage is ad libitum.
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Study participants in this arm will use the program to record nutrition and physical activity on at least 4 days per week within the first and ad libitum within the second 3 months of the intervention period. Study visits will be conducted at baseline as well as after 1, 3 and 6 months. After 12 months a follow up visit will be conducted. |
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간섭 없음: Control
Study subjects try to reduce body weight on their own, without participating in an organized weight loss program, over a period of 6 months.
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Study subjects try to reduce their body weight on their own. They are free to exercise and/or change nutritional habits. Not allowed is taking part in any structured weight loss program. Study visits will be conducted at baseline as well as after 1,3 and 6 months. A follow up visit will be conducted after 12 months. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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body weight reduction in %
기간: after 3 months
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after 3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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body weight reduction in %
기간: after 6 and 12 months
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after 6 and 12 months
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cardiovascular risk
기간: after 3,6 and 12 months
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Cardiovascular risk is assessed by hsCRP, Fetuin A, LDL/HDL-ratio, waist-to-hip-ratio, HOMA-IR, blood pressure, body mass index, lean body mass (LBM), fat mass (FM), body cell mass (BCM.)
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after 3,6 and 12 months
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Quality of life
기간: after 3,6 and 12 months
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Quality of life is assessed by "Obesity and Weight-Loss Quality of Life-Instrument" and "Weight related symptom measure".
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after 3,6 and 12 months
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Nutrition and physical activity
기간: after 3,6 and 12 months
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Nutritional intake (controls) is assessed by 3-day dietary protocols.
Physical activity is assessed by "International physical activity questionnaire" (IPAQ-long), lower limb strength and phase angle.
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after 3,6 and 12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goldstein DJ. Beneficial health effects of modest weight loss. Int J Obes Relat Metab Disord. 1992 Jun;16(6):397-415.
- Truby H, Baic S, deLooy A, Fox KR, Livingstone MB, Logan CM, Macdonald IA, Morgan LM, Taylor MA, Millward DJ. Randomised controlled trial of four commercial weight loss programmes in the UK: initial findings from the BBC "diet trials". BMJ. 2006 Jun 3;332(7553):1309-14. doi: 10.1136/bmj.38833.411204.80. Epub 2006 May 23. Erratum In: BMJ. 2006 Jun 17;332(7555):1418.
- Tate DF, Jackvony EH, Wing RR. A randomized trial comparing human e-mail counseling, computer-automated tailored counseling, and no counseling in an Internet weight loss program. Arch Intern Med. 2006 Aug 14-28;166(15):1620-5. doi: 10.1001/archinte.166.15.1620.
- Harvey-Berino J, Pintauro S, Buzzell P, DiGiulio M, Casey Gold B, Moldovan C, Ramirez E. Does using the Internet facilitate the maintenance of weight loss? Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 Sep;26(9):1254-60. doi: 10.1038/sj.ijo.0802051.
- Harvey-Berino J, West D, Krukowski R, Prewitt E, VanBiervliet A, Ashikaga T, Skelly J. Internet delivered behavioral obesity treatment. Prev Med. 2010 Aug;51(2):123-8. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.04.018. Epub 2010 May 15.
- Tate DF, Wing RR, Winett RA. Using Internet technology to deliver a behavioral weight loss program. JAMA. 2001 Mar 7;285(9):1172-7. doi: 10.1001/jama.285.9.1172.
- Krukowski RA, Harvey-Berino J, Ashikaga T, Thomas CS, Micco N. Internet-based weight control: the relationship between web features and weight loss. Telemed J E Health. 2008 Oct;14(8):775-82. doi: 10.1089/tmj.2007.0132.
- Galanis DJ, Kolonel LN, Lee J, Le Marchand L. Anthropometric predictors of breast cancer incidence and survival in a multi-ethnic cohort of female residents of Hawaii, United States. Cancer Causes Control. 1998 Mar;9(2):217-24. doi: 10.1023/a:1008842613331.
- Trentham-Dietz A, Newcomb PA, Egan KM, Titus-Ernstoff L, Baron JA, Storer BE, Stampfer M, Willett WC. Weight change and risk of postmenopausal breast cancer (United States). Cancer Causes Control. 2000 Jul;11(6):533-42. doi: 10.1023/a:1008961931534.
- Longin R, Grasse M, Aspalter R, Waldherr K. Effectiveness of the online weight reduction program KiloCoach and comparison with other evaluated commercial direct intervention and online programs. Obes Facts. 2012;5(3):372-83. doi: 10.1159/000339726. Epub 2012 Jun 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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